- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02164669
Exploration des indicateurs de pronostic neuro-imagerie et biochimiques pour le POCD
13 juin 2014 mis à jour par: wangqiang
Exploration de la neuroimagerie et des indicateurs pronostiques biochimiques de la dysfonction cognitive postopératoire après pontage coronarien
Le dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD) peut avoir des conséquences graves.
Mais les mécanismes sous-jacents ne sont toujours pas clairs.
L'IRMf et les indicateurs biochimiques dépendants du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) seront utilisés pour explorer les mécanismes sous-jacents et représenteront une cible précurseur prometteuse pour le diagnostic et le traitement du POCD.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD) est l'une des complications les plus fréquentes chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.
Le POCD augmentera non seulement l'incidence des complications et de la mortalité, mais influencera également la qualité de vie après la sortie de l'hôpital.
De nombreux facteurs sont associés au POCD, tels que la neuroinflammation, l'âge, les anesthésiques, la réponse au stress chirurgical et les facteurs génétiques.
Mais les mécanismes sous-jacents ne sont toujours pas clairs.
L'IRMf dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD), qui pourrait surveiller l'activité spontanée des neurones périphériques en fonction du rapport entre l'oxyhémoglobine et l'hémoglobine de désaération dans le sang, sera utilisée pour déterminer si la POCD est induite par la variance du métabolisme des neurones et l'activité spontanée dans les régions du cerveau .
Pendant ce temps, des indicateurs biochimiques seront détectés pour explorer les indicateurs incitatifs de POCD.
La présente étude vise à représenter une cible précurseur prometteuse pour le diagnostic et le traitement du POCD, et à fournir de nouvelles preuves et informations sur les changements cérébraux induits par le POCD.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Recrutement
- Xijign Hospital
-
Contact:
- Qiang Wang, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +86-29-84775343
- E-mail: wangqiang@fmmu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients subiront sélectivement une chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG).
Santé adulte
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 80 ans
- A subi un pontage coronarien sélectif
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles du système nerveux central ou psychiatriques
- Antécédents de prise de sédatifs, d'antidépresseurs ou d'alcoolisme
- Score MMSE inférieur à 23
- Troubles visuels ou auditifs
- Moins de 7 ans d'études
- Claustrophobie
- Ne peut pas être couché
- Ne tolère pas les produits de contraste iodés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La structure du cerveau change
Délai: 7 jours après l'opération
|
Utilisation de BOLD fMRI pour étudier la variance de la diffusivité moyenne et de la FA dans le faisceau de conduction nerveuse
|
7 jours après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mini-examen de l'état mental
Délai: préopératoire et 7 jours, 3 mois et 1 an postopératoire
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Application de la profondeur et de l'étendue numériques pour tester le test de signe numérique Suivi du test d'attachement et évaluation de l'échelle d'auto-évaluation de la dépression
|
préopératoire et 7 jours, 3 mois et 1 an postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Qiang Wang, MD, PhD, Xijing Hospital
- Chercheur principal: Zijun Gao, Dr., Xijing Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2014
Première publication (Estimation)
16 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2014
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20130225-8
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