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Exploration des indicateurs de pronostic neuro-imagerie et biochimiques pour le POCD

13 juin 2014 mis à jour par: wangqiang

Exploration de la neuroimagerie et des indicateurs pronostiques biochimiques de la dysfonction cognitive postopératoire après pontage coronarien

Le dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD) peut avoir des conséquences graves. Mais les mécanismes sous-jacents ne sont toujours pas clairs. L'IRMf et les indicateurs biochimiques dépendants du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) seront utilisés pour explorer les mécanismes sous-jacents et représenteront une cible précurseur prometteuse pour le diagnostic et le traitement du POCD.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD) est l'une des complications les plus fréquentes chez les patients subissant une chirurgie cardiaque. Le POCD augmentera non seulement l'incidence des complications et de la mortalité, mais influencera également la qualité de vie après la sortie de l'hôpital. De nombreux facteurs sont associés au POCD, tels que la neuroinflammation, l'âge, les anesthésiques, la réponse au stress chirurgical et les facteurs génétiques. Mais les mécanismes sous-jacents ne sont toujours pas clairs. L'IRMf dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD), qui pourrait surveiller l'activité spontanée des neurones périphériques en fonction du rapport entre l'oxyhémoglobine et l'hémoglobine de désaération dans le sang, sera utilisée pour déterminer si la POCD est induite par la variance du métabolisme des neurones et l'activité spontanée dans les régions du cerveau . Pendant ce temps, des indicateurs biochimiques seront détectés pour explorer les indicateurs incitatifs de POCD. La présente étude vise à représenter une cible précurseur prometteuse pour le diagnostic et le traitement du POCD, et à fournir de nouvelles preuves et informations sur les changements cérébraux induits par le POCD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Recrutement
        • Xijign Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients subiront sélectivement une chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG). Santé adulte

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 à 80 ans
  • A subi un pontage coronarien sélectif

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de troubles du système nerveux central ou psychiatriques
  • Antécédents de prise de sédatifs, d'antidépresseurs ou d'alcoolisme
  • Score MMSE inférieur à 23
  • Troubles visuels ou auditifs
  • Moins de 7 ans d'études
  • Claustrophobie
  • Ne peut pas être couché
  • Ne tolère pas les produits de contraste iodés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La structure du cerveau change
Délai: 7 jours après l'opération
Utilisation de BOLD fMRI pour étudier la variance de la diffusivité moyenne et de la FA dans le faisceau de conduction nerveuse
7 jours après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-examen de l'état mental
Délai: préopératoire et 7 jours, 3 mois et 1 an postopératoire
Application de la profondeur et de l'étendue numériques pour tester le test de signe numérique Suivi du test d'attachement et évaluation de l'échelle d'auto-évaluation de la dépression
préopératoire et 7 jours, 3 mois et 1 an postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Qiang Wang, MD, PhD, Xijing Hospital
  • Chercheur principal: Zijun Gao, Dr., Xijing Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2014

Première publication (Estimation)

16 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2014

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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