- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02164669
Utforskning av nevroimaging og biokjemiske prognostiske indikatorer for POCD
13. juni 2014 oppdatert av: wangqiang
Utforskning av nevroimaging og biokjemiske prognostiske indikatorer for postoperativ kognitiv dysfunksjon etter koronar bypass-graft
Postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) kan føre til alvorlige konsekvenser.
Men de underliggende mekanismene er fortsatt uklare.
Blodoksygennivåavhengig (BOLD) fMRI og biokjemiske indikatorer vil bli brukt for å utforske de underliggende mekanismene og representerer et lovende forløpsmål for diagnose og behandling av POCD.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) er en av de vanligste komplikasjonene hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
POCD vil ikke bare øke forekomsten av komplikasjoner og dødelighet, men også påvirke livskvaliteten etter utskrivning fra sykehuset.
Mange faktorer er assosiert med POCD, som nevroinflammasjon, alder, anestetika, kirurgisk stressrespons og genetiske faktorer.
Men de underliggende mekanismene er fortsatt uklare.
Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) fMRI, som kan overvåke den perifere nevronens spontane aktivitet i henhold til forholdet mellom oksyhemoglobin og avluftingshemoglobin i blod, vil bli brukt til å undersøke om POCD induseres av variasjonen i nevronenes metabolisme og spontan aktivitet i hjerneregioner .
I mellomtiden vil biokjemiske indikatorer bli oppdaget for å utforske de spørrende indikatorene for POCD.
Denne studien har som mål å representere et lovende forløpsmål for diagnose og behandling av POCD, og gi nye bevis og innsikt om hjerneendringene indusert av POCD.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekruttering
- Xijign Hospital
-
Ta kontakt med:
- Qiang Wang, MD,PhD
- Telefonnummer: +86-29-84775343
- E-post: wangqiang@fmmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil selektivt gjennomgå koronararteriebypasstransplantasjon (CABG) kirurgi.
Helse voksen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-80 år
- Gjennomgikk selektiv CABG-operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Historie med sentralnervesystemet eller psykiatriske lidelser
- Historie med å ta beroligende midler, antidepressiva eller alkoholisme
- MMSE-score mindre enn 23
- Synsforstyrrelser eller hørselsforstyrrelser
- Utdannet mindre enn 7 år
- Klaustrofobi
- Kan ikke ligge på rygg
- Tåler ikke jodholdige kontrastmidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernestrukturen endres
Tidsramme: 7 dager postoperativt
|
Bruke BOLD fMRI for å undersøke variansen av gjennomsnittlig diffusivitet og FA i nerveledningsbunt
|
7 dager postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Eksamen
Tidsramme: preoperativt og 7 dager, 3 måneder og 1 år postoperativt
|
Anvendelse av digital dybde og bredde for å teste digital skilttest Spore festetesten og vurdere selvvurderingsskalaen for depresjon
|
preoperativt og 7 dager, 3 måneder og 1 år postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Qiang Wang, MD, PhD, Xijing Hospital
- Hovedetterforsker: Zijun Gao, Dr., Xijing Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2014
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20130225-8
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .