- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02164669
Eksploracja neuroobrazowania i biochemicznych wskaźników prognostycznych dla POCD
13 czerwca 2014 zaktualizowane przez: wangqiang
Eksploracja neuroobrazowych i biochemicznych wskaźników prognostycznych dla pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych
Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych (POCD) mogą prowadzić do poważnych konsekwencji.
Ale podstawowe mechanizmy są nadal niejasne.
Zależne od poziomu tlenu we krwi (BOLD) fMRI i wskaźniki biochemiczne zostaną wykorzystane do zbadania podstawowych mechanizmów i będą stanowić obiecujący cel prekursorski w diagnostyce i leczeniu POCD.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD) jest jednym z najczęstszych powikłań u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
POCD nie tylko zwiększy częstość powikłań i śmiertelność, ale także wpłynie na jakość życia po wypisaniu ze szpitala.
Z POCD wiąże się wiele czynników, takich jak zapalenie nerwów, wiek, środki znieczulające, reakcja na stres związany z operacją i czynniki genetyczne.
Ale podstawowe mechanizmy są nadal niejasne.
Zależny od poziomu tlenu we krwi (BOLD) fMRI, który może monitorować spontaniczną aktywność neuronów obwodowych zgodnie ze stosunkiem oksyhemoglobiny i hemoglobiny odpowietrzającej we krwi, zostanie wykorzystany do zbadania, czy POCD jest indukowany przez zmienność metabolizmu neuronów i spontaniczną aktywność w obszarach mózgu .
W międzyczasie zostaną wykryte wskaźniki biochemiczne w celu zbadania wskaźników wskazujących na POCD.
Niniejsze badanie ma na celu reprezentowanie obiecującego wstępnego celu w diagnostyce i leczeniu POCD oraz dostarczenie nowych dowodów i spostrzeżeń na temat zmian w mózgu wywołanych przez POCD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qiang Wang, MD,PhD
- Numer telefonu: +86-29-84775343
- E-mail: wangqiang@fmmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Rekrutacyjny
- Xijign Hospital
-
Kontakt:
- Qiang Wang, MD,PhD
- Numer telefonu: +86-29-84775343
- E-mail: wangqiang@fmmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostaną wybiórczo poddani operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).
Dorosły zdrowy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-80 lat
- Przeszedł selektywną operację CABG
Kryteria wyłączenia:
- Historia ośrodkowego układu nerwowego lub zaburzeń psychicznych
- Historia przyjmowania środków uspokajających, przeciwdepresyjnych lub alkoholizmu
- Wynik MMSE poniżej 23
- Zaburzenia wzroku lub słuchu
- Kształcił się mniej niż 7 lat
- Klaustrofobia
- Nie może być w pozycji leżącej
- Nie toleruje środków kontrastowych zawierających jod
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmienia się struktura mózgu
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
|
Wykorzystanie BOLD fMRI do zbadania wariancji średniej dyfuzyjności i FA w wiązce przewodnictwa nerwowego
|
7 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mini-Badanie Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: przed operacją oraz 7 dni, 3 miesiące i 1 rok po operacji
|
Zastosowanie cyfrowej głębi i szerokości do testowania testu znaku cyfrowego Śledzenie testu przywiązania i ocena skali samooceny depresji
|
przed operacją oraz 7 dni, 3 miesiące i 1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Qiang Wang, MD, PhD, Xijing Hospital
- Główny śledczy: Zijun Gao, Dr., Xijing Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20130225-8
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans