骨長測定の評価
2014年6月13日 更新者：Yebin Jiang, M.D.、University of Michigan
Lunar iDXA を用いた骨長測定の評価
この研究の目的は、コンピュータソフトウェアプログラムを使用したLunar iXDAスキャンが従来のX線撮影と比較して脚の骨の長さを正確に測定できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
Lunar iXDA は従来の X 線よりも患者の被ばく線量が少ないため、研究者らは、Lunar iDxa を使用した骨の長さの計算が従来の X 線とどの程度一致するかを確認したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳年齢以上の
- 最近の下肢の X 線写真がある
- 身長が 3 フィート 7 インチ以上、6 フィート 7 インチ以下であること。
除外基準:
- 同意書を読んで署名する気がない
- 妊娠しているか、iXDAスキャンの直前に妊娠検査が陰性でなかった場合
- 足や背中に重度の変形がある
- スキャンのためにスキャンテーブルの上に横たわることができません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：iXDAスキャンによるX線撮影
Lunar iXDA が撮影した Tota ボディスキャン。
スキャン中、被験者は仰向けになるよう求められます。
Lunar iDXA スキャンの後、Luna iXDA のコンピューターは骨の長さを計算します。
骨の長さの計算は、精度を決定するために被験者の従来の X 線からの計算と比較されます。
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被験者はLunar iXDAによって撮影された全身スキャンを受けます。
このスキャンが完了するまでに約 8 分かかります。
スキャン後、Lunar iXDA のコンピューターが骨の長さを計算します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IDXA を使用した脚 (大腿骨および脛骨) の骨の長さ (センチメートル単位) の測定
時間枠：スキャン時間は8分です
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Lunar iXDA コンピューターは、Lunar iDXA によって撮影された全身スキャンに続いて骨の長さを計算し、従来の X 線からの結果を比較して精度を決定します。
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スキャン時間は8分です
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yebin Jiang, MD, PhD、University of Michigan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月13日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。