- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02165527
Luun pituusmittauksen arviointi
perjantai 13. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Yebin Jiang, M.D., University of Michigan
Luun pituusmittauksen arviointi Lunar iDXA:lla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko Lunar iXDA -skannaus tietokoneohjelmistolla tehdä tarkkoja mittauksia sääriluiden pituudesta verrattuna tavanomaiseen röntgenkuvaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat haluaisivat nähdä, kuinka hyvin Lunar iDxaa käyttävä luun pituuden laskeminen verrataan tavanomaiseen röntgenkuvaukseen, koska Lunar iXDA altisti potilaat vähemmän säteilylle kuin perinteiset röntgenkuvat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18v. ikäisiä tai vanhempia
- Ota äskettäin röntgenkuvat alaraajoista
- Ovat vähintään 3 jalkaa 7 tuumaa korkeat ja korkeintaan 6 jalkaa 7 tuumaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät ole halukkaita lukemaan ja allekirjoittamaan suostumusta
- olet raskaana tai jos koehenkilöllä ei ole ollut negatiivista raskaustestiä juuri ennen iXDA-skannausta
- Jaloissasi tai selässäsi on vakavia epämuodostumia
- Ei voi makaa skannauspöydällä skannausta varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: röntgenkuva iXDA-skannauksella
Lunar iXDA:lla otettu koko kehon skannaus.
Skannauksen aikana kohdetta pyydetään makaamaan selällään.
Lunar iDXA -skannauksen jälkeen Luna iXDA:n tietokone laskee luun pituuden.
Luun pituuden laskentaa verrataan kohteen tavanomaisen röntgenkuvan laskelmaan tarkkuuden määrittämiseksi.
|
Kohde saa kokovartalokuvauksen Lunar iXDA:lla.
Tämä skannaus kestää noin 8 minuuttia.
Skannauksen jälkeen Lunar iXDA:n tietokone laskee luun pituuden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jalkojen (reisi ja sääriluu) luun pituuden mittaus senttimetreinä iDXA:lla
Aikaikkuna: skannausaika on 8 minuuttia
|
Lunar iXDA -tietokone laskee luun pituuden Lunar iDXA:n tekemän koko kehon skannauksen jälkeen ja vertaa tavanomaisen röntgenkuvan tuloksia tarkkuuden määrittämiseksi.
|
skannausaika on 8 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yebin Jiang, MD, PhD, University of Michigan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM29462
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuun iXDA-skannaus
-
GE HealthcareLopetettu
-
GE HealthcareValmis
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | Solitary Keuhkojen kyhmyYhdysvallat
-
Medical University of ViennaValmis
-
Check-Cap Ltd.Valmis
-
Philipps University Marburg Medical CenterRekrytointi
-
Check-Cap Ltd.Valmis
-
Genetesis Inc.St. John Hospital & Medical CenterValmisSydäninfarkti | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymäYhdysvallat
-
Akron Children's HospitalAlfred I. duPont Hospital for Children; University of North Carolina; Kent...ValmisAivohalvaus | Luuntiheys