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Evaluación de la medición de la longitud del hueso

13 de junio de 2014 actualizado por: Yebin Jiang, M.D., University of Michigan

Evaluación de la medición de la longitud ósea con Lunar iDXA

El propósito de este estudio es determinar si el escaneo Lunar iXDA con el uso de un programa de software de computadora puede realizar mediciones precisas de la longitud de los huesos de las piernas en comparación con las radiografías convencionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A los investigadores les gustaría ver qué tan bien se compara el cálculo de la longitud ósea con Lunar iDxa con los rayos X convencionales, ya que Lunar iXDA expuso a los pacientes a menos radiación que los rayos X convencionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 años de edad o mayor
  • Tener radiografías recientes de las extremidades inferiores.
  • Miden al menos 3 pies y 7 pulgadas de alto y no más de 6 pies y 7 pulgadas.

Criterio de exclusión:

  • No están dispuestos a leer y firmar el consentimiento
  • Está embarazada o si el sujeto no ha tenido una prueba de embarazo negativa justo antes de la exploración iXDA
  • Tiene deformidades graves en las piernas o la espalda.
  • No se puede acostar en la mesa de escaneo para el escaneo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: radiografía con escáner iXDA
Escaneo total del cuerpo tomado por el Lunar iXDA. Durante el escaneo, se le pedirá al sujeto que se acueste boca arriba. Después de la exploración Lunar iDXA, la computadora del Luna iXDA calculará la longitud del hueso. El cálculo de la longitud del hueso se comparará con un cálculo de la radiografía convencional del sujeto para determinar la precisión.
El sujeto recibirá un escaneo de cuerpo completo tomado por el Lunar iXDA. Este escaneo tardará aproximadamente 8 minutos en completarse. Después del escaneo, la computadora del Lunar iXDA calculará la longitud del hueso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la longitud del hueso de la pierna (fémur y tibia) en centímetros usando iDXA
Periodo de tiempo: el tiempo de escaneo es de 8 minutos
La computadora Lunar iXDA calculará la longitud del hueso luego de un escaneo corporal total tomado por el Lunar iDXA y comparará los resultados de la radiografía convencional para determinar la precisión.
el tiempo de escaneo es de 8 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yebin Jiang, MD, PhD, University of Michigan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HUM29462

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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