- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02165527
Evaluación de la medición de la longitud del hueso
13 de junio de 2014 actualizado por: Yebin Jiang, M.D., University of Michigan
Evaluación de la medición de la longitud ósea con Lunar iDXA
El propósito de este estudio es determinar si el escaneo Lunar iXDA con el uso de un programa de software de computadora puede realizar mediciones precisas de la longitud de los huesos de las piernas en comparación con las radiografías convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los investigadores les gustaría ver qué tan bien se compara el cálculo de la longitud ósea con Lunar iDxa con los rayos X convencionales, ya que Lunar iXDA expuso a los pacientes a menos radiación que los rayos X convencionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años de edad o mayor
- Tener radiografías recientes de las extremidades inferiores.
- Miden al menos 3 pies y 7 pulgadas de alto y no más de 6 pies y 7 pulgadas.
Criterio de exclusión:
- No están dispuestos a leer y firmar el consentimiento
- Está embarazada o si el sujeto no ha tenido una prueba de embarazo negativa justo antes de la exploración iXDA
- Tiene deformidades graves en las piernas o la espalda.
- No se puede acostar en la mesa de escaneo para el escaneo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: radiografía con escáner iXDA
Escaneo total del cuerpo tomado por el Lunar iXDA.
Durante el escaneo, se le pedirá al sujeto que se acueste boca arriba.
Después de la exploración Lunar iDXA, la computadora del Luna iXDA calculará la longitud del hueso.
El cálculo de la longitud del hueso se comparará con un cálculo de la radiografía convencional del sujeto para determinar la precisión.
|
El sujeto recibirá un escaneo de cuerpo completo tomado por el Lunar iXDA.
Este escaneo tardará aproximadamente 8 minutos en completarse.
Después del escaneo, la computadora del Lunar iXDA calculará la longitud del hueso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la longitud del hueso de la pierna (fémur y tibia) en centímetros usando iDXA
Periodo de tiempo: el tiempo de escaneo es de 8 minutos
|
La computadora Lunar iXDA calculará la longitud del hueso luego de un escaneo corporal total tomado por el Lunar iDXA y comparará los resultados de la radiografía convencional para determinar la precisión.
|
el tiempo de escaneo es de 8 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yebin Jiang, MD, PhD, University of Michigan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM29462
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .