- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02165527
Évaluation de la mesure de la longueur osseuse
13 juin 2014 mis à jour par: Yebin Jiang, M.D., University of Michigan
Évaluation de la mesure de la longueur osseuse à l'aide de Lunar iDXA
Le but de cette étude est de déterminer si la numérisation Lunar iXDA avec l'utilisation d'un logiciel informatique peut effectuer des mesures précises de la longueur des os des jambes par rapport aux rayons X conventionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs aimeraient voir dans quelle mesure le calcul de la longueur osseuse à l'aide de Lunar iDxa se compare aux rayons X conventionnels puisque le Lunar iXDA a exposé les patients à moins de rayonnement que les rayons X conventionnels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans. d'âge ou plus
- Avoir des radiographies récentes des membres inférieurs
- mesurent au moins 3 pieds 7 pouces et ne dépassent pas 6 pieds 7 pouces.
Critère d'exclusion:
- Ne veulent pas lire et signer le consentement
- Êtes enceinte ou si le sujet n'a pas eu de test de grossesse négatif juste avant l'analyse iXDA
- Avoir de graves déformations des jambes ou du dos
- Impossible de se coucher sur la table de numérisation pour le scan
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: radiographie avec balayage iXDA
Tota body scan pris par le Lunar iXDA.
Pendant l'analyse, le sujet sera invité à s'allonger sur le dos.
Après le scan Lunar iDXA, l'ordinateur du Luna iXDA calculera la longueur de l'os.
Le calcul de la longueur osseuse sera comparé à un calcul à partir de la radiographie conventionnelle du sujet pour déterminer la précision.
|
Le sujet recevra un scan corporel total effectué par le Lunar iXDA.
Cette analyse prendra environ 8 minutes.
Après le scan, l'ordinateur du Lunar iXDA calculera la longueur de l'os.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la longueur osseuse de la jambe (fémur et tibia) en centimètres à l'aide d'iDXA
Délai: le temps de balayage est de 8 minutes
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L'ordinateur Lunar iXDA calculera la longueur osseuse à la suite d'un scan corporel total effectué par le Lunar iDXA et comparera les résultats des rayons X conventionnels pour déterminer la précision.
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le temps de balayage est de 8 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yebin Jiang, MD, PhD, University of Michigan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2014
Première publication (Estimation)
17 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM29462
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .