- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02165527
Vyhodnocení měření délky kosti
13. června 2014 aktualizováno: Yebin Jiang, M.D., University of Michigan
Vyhodnocení měření délky kosti pomocí Lunar iDXA
Účelem této studie je zjistit, zda skenování Lunar iXDA s použitím počítačového softwarového programu může provést přesná měření délky kostí nohou ve srovnání s konvenčními rentgenovými snímky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé by rádi viděli, jak dobře je výpočet délky kosti pomocí Lunar iDxa ve srovnání s konvenčním rentgenovým zářením, protože Lunar iXDA vystavil pacienty méně záření než konvenční rentgenové záření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let. věku nebo starší
- Nedávné rentgenové snímky dolních končetin
- Jsou alespoň 3 stopy 7 palců vysoké a ne vyšší než 6 stop 7 palců.
Kritéria vyloučení:
- nejsou ochotni číst a podepsat souhlas
- Jste těhotná nebo pokud subjekt neměl negativní těhotenský test těsně před iXDA skenem
- Máte vážné deformace nohou nebo zad
- Nelze položit na skenovací stůl pro skenování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rentgen s iXDA skenem
Tota body scan pořízený Lunar iXDA.
Během skenování bude subjekt požádán, aby si lehl na záda.
Po skenování Lunar iDXA počítač Luna iXDA vypočítá délku kosti.
Výpočet délky kosti bude porovnán s výpočtem z konvenčního rentgenového snímku subjektu, aby se určila přesnost.
|
Subjekt obdrží sken celého těla pořízený Lunar iXDA.
Dokončení tohoto skenování bude trvat přibližně 8 minut.
Po skenování počítač Lunar iXDA vypočítá délku kosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření délky kosti stehenní a holenní v centimetrech pomocí iDXA
Časové okno: doba skenování je 8 minut
|
Počítač Lunar iXDA vypočítá délku kosti po skenování celého těla pořízeným přístrojem Lunar iDXA a porovná výsledky konvenčního rentgenu, aby určil přesnost.
|
doba skenování je 8 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yebin Jiang, MD, PhD, University of Michigan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM29462
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lunární iXDA sken
-
GE HealthcareUkončeno
-
University of MichiganGE HealthcareDokončenoSkolióza | Kyfóza
-
GE HealthcareDokončeno
-
Check-Cap Ltd.DokončenoRiziko kolorektálního karcinomuIzrael
-
Akron Children's HospitalAlfred I. duPont Hospital for Children; University of North Carolina; Kent State...DokončenoDětská mozková obrna | Hustota kostí
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health, Inc.NáborNemalobuněčný karcinom plic | Uzel solitární plicníSpojené státy
-
Northwell HealthDokončeno
-
University Hospital Plymouth NHS TrustDokončenoKoronární stenózaSpojené království
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustDokončenoSpánková apnoeSpojené království