- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02165527
Ocena pomiaru długości kości
13 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Yebin Jiang, M.D., University of Michigan
Ocena pomiaru długości kości za pomocą Lunar iDXA
Celem tego badania jest ustalenie, czy skanowanie Lunar iXDA za pomocą programu komputerowego może dokonać dokładnych pomiarów długości kości nóg w porównaniu z konwencjonalnymi zdjęciami rentgenowskimi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze chcieliby zobaczyć, jak dobrze obliczanie długości kości za pomocą Lunar iDxa wypada w porównaniu z konwencjonalnym promieniowaniem rentgenowskim, ponieważ Lunar iXDA naraża pacjentów na mniejsze promieniowanie niż konwencjonalne promieniowanie rentgenowskie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat wieku lub starszych
- Mieć ostatnie zdjęcia rentgenowskie kończyn dolnych
- Mają co najmniej 3 stopy i 7 cali wzrostu i nie więcej niż 6 stóp i 7 cali.
Kryteria wyłączenia:
- Nie chcą przeczytać i podpisać zgody
- Są w ciąży lub jeśli pacjentka nie miała negatywnego wyniku testu ciążowego tuż przed skanowaniem iXDA
- Mają poważne deformacje nóg lub pleców
- Nie można położyć się na stole do skanowania podczas skanowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: RTG ze skanem iXDA
Całkowity skan ciała wykonany przez Lunar iXDA.
Podczas skanowania osoba badana zostanie poproszona o położenie się na plecach.
Po skanowaniu Lunar iDXA, komputer Luna iXDA obliczy długość kości.
Obliczenie długości kości zostanie porównane z obliczeniem na podstawie konwencjonalnego zdjęcia rentgenowskiego pacjenta w celu określenia dokładności.
|
Podmiot otrzyma skan całego ciała wykonany przez Lunar iXDA.
To skanowanie zajmie około 8 minut.
Po skanowaniu komputer Lunar iXDA obliczy długość kości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar długości kości nogi (kości udowej i piszczelowej) w centymetrach za pomocą iDXA
Ramy czasowe: czas skanowania wynosi 8 minut
|
Komputer Lunar iXDA obliczy długość kości po skanowaniu całego ciała wykonanym przez Lunar iDXA i porówna wyniki z konwencjonalnego prześwietlenia rentgenowskiego w celu określenia dokładności.
|
czas skanowania wynosi 8 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yebin Jiang, MD, PhD, University of Michigan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM29462
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .