- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02165527
Valutazione della misurazione della lunghezza ossea
13 giugno 2014 aggiornato da: Yebin Jiang, M.D., University of Michigan
Valutazione della misurazione della lunghezza ossea utilizzando Lunar iDXA
Lo scopo di questo studio è determinare se la scansione Lunar iXDA con l'uso di un programma software per computer può effettuare misurazioni accurate della lunghezza delle ossa delle gambe rispetto ai raggi X convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori vorrebbero vedere quanto bene il calcolo della lunghezza ossea utilizzando Lunar iDxa si confronta con i raggi X convenzionali poiché Lunar iXDA ha esposto i pazienti a meno radiazioni rispetto ai raggi X convenzionali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni. di età o superiore
- Avere radiografie recenti degli arti inferiori
- Sono alti almeno 3 piedi e 7 pollici e non più alti di 6 piedi e 7 pollici.
Criteri di esclusione:
- Non sono disposti a leggere e firmare il consenso
- Sei incinta o se il soggetto non ha avuto un test di gravidanza negativo appena prima della scansione iXDA
- Avere gravi deformità delle gambe o della schiena
- Impossibile appoggiarsi sul tavolo di scansione per la scansione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: radiografia con scansione iXDA
Scansione totale del corpo eseguita dal Lunar iXDA.
Durante la scansione, al soggetto verrà chiesto di sdraiarsi sulla schiena.
Dopo la scansione Lunar iDXA, il computer di Luna iXDA calcolerà la lunghezza dell'osso.
Il calcolo della lunghezza dell'osso verrà confrontato con un calcolo dalla radiografia convenzionale del soggetto per determinare l'accuratezza.
|
Il soggetto riceverà una scansione totale del corpo eseguita dal Lunar iXDA.
Questa scansione richiederà circa 8 minuti per essere completata.
Dopo la scansione, il computer di Lunar iXDA calcolerà la lunghezza dell'osso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione della lunghezza ossea della gamba (femore e tibia) in centimetri utilizzando iDXA
Lasso di tempo: il tempo di scansione è di 8 minuti
|
Il computer Lunar iXDA calcolerà la lunghezza dell'osso a seguito di una scansione totale del corpo eseguita da Lunar iDXA e confronterà i risultati dei raggi X convenzionali per determinarne l'accuratezza.
|
il tempo di scansione è di 8 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yebin Jiang, MD, PhD, University of Michigan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM29462
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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