- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02165527
Utvärdering av benlängdsmätning
13 juni 2014 uppdaterad av: Yebin Jiang, M.D., University of Michigan
Utvärdering av benlängdsmätning med Lunar iDXA
Syftet med denna studie är att avgöra om Lunar iXDA-skanning med användning av ett datorprogram kan göra exakta mätningar av längden på benben jämfört med konventionella röntgenstrålar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna skulle vilja se hur väl beräkningen av benlängd med Lunar iDxa kan jämföras med konventionell röntgen, eftersom Lunar iXDA exponerade patienter för mindre strålning än konventionella röntgenstrålar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år. ålder eller äldre
- Har nyligen tagit röntgen av nedre extremiteter
- Är minst 3 fot 7 tum långa och inte högre än 6 fot 7 tum.
Exklusions kriterier:
- Är ovilliga att läsa och skriva under samtycket
- Är gravid eller om patienten inte har haft ett negativt graviditetstest precis innan iXDA-skanningen
- Har allvarliga missbildningar i ben eller rygg
- Det går inte att lägga sig på skanningsbordet för skanningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: röntgen med iXDA-skanning
Tota kroppsskanning tagen av Lunar iXDA.
Under skanningen kommer försökspersonen att bli ombedd att lägga sig på rygg.
Efter Lunar iDXA-skanningen kommer datorn i Luna iXDA att beräkna benlängden.
Beräkningen av benlängden kommer att jämföras med en beräkning från försökspersonens konventionella röntgen för att bestämma noggrannheten.
|
Försökspersonen kommer att få en total kroppsskanning tagen av Lunar iXDA.
Denna skanning tar cirka 8 minuter att slutföra.
Efter skanningen kommer datorn i Lunar iXDA att beräkna benlängden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ben (Lårben och Tibia) benlängdsmätning i centimeter med iDXA
Tidsram: skanningstiden är 8 minuter
|
Lunar iXDA-datorn beräknar benlängden efter en total kroppsskanning tagen av Lunar iDXA och jämför resultat från konventionell röntgen för att bestämma exaktheten.
|
skanningstiden är 8 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yebin Jiang, MD, PhD, University of Michigan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM29462
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .