- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02165527
Auswertung der Knochenlängenmessung
13. Juni 2014 aktualisiert von: Yebin Jiang, M.D., University of Michigan
Auswertung der Knochenlängenmessung mit Lunar iDXA
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Lunar iXDA-Scannen mithilfe eines Computersoftwareprogramms im Vergleich zu herkömmlichen Röntgenaufnahmen genaue Messungen der Länge von Beinknochen durchführen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher würden gerne sehen, wie gut die Berechnung der Knochenlänge mit Lunar iDxa im Vergleich zu herkömmlichem Röntgen ist, da Lunar iXDA Patienten weniger Strahlung aussetzte als herkömmliche Röntgenstrahlen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre. volljährig oder älter
- Habe aktuelle Röntgenaufnahmen der unteren Extremität
- Mindestens 3 Fuß 7 Zoll groß und nicht größer als 6 Fuß 7 Zoll sein.
Ausschlusskriterien:
- Sind nicht bereit, die Einwilligung zu lesen und zu unterschreiben
- schwanger sind oder wenn die Testperson unmittelbar vor dem iXDA-Scan keinen negativen Schwangerschaftstest hatte
- Sie haben schwere Deformationen Ihrer Beine oder Ihres Rückens
- Es ist nicht möglich, sich für den Scan auf den Scantisch zu legen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Röntgen mit iXDA-Scan
Gesamtkörperscan, aufgenommen mit dem Lunar iXDA.
Während des Scans wird die Testperson gebeten, sich auf den Rücken zu legen.
Nach dem Lunar iDXA-Scan berechnet der Computer des Luna iXDA die Knochenlänge.
Die Berechnung der Knochenlänge wird mit einer Berechnung aus dem konventionellen Röntgenbild des Probanden verglichen, um die Genauigkeit zu bestimmen.
|
Der Proband erhält einen Ganzkörperscan, der vom Lunar iXDA durchgeführt wird.
Dieser Scan dauert etwa 8 Minuten.
Nach dem Scan berechnet der Computer des Lunar iXDA die Knochenlänge.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messung der Beinknochenlänge (Femur und Tibia) in Zentimetern mit iDXA
Zeitfenster: Die Scanzeit beträgt 8 Minuten
|
Der Lunar iXDA-Computer berechnet die Knochenlänge nach einem Ganzkörperscan mit dem Lunar iDXA und vergleicht die Ergebnisse herkömmlicher Röntgenaufnahmen, um die Genauigkeit zu bestimmen.
|
Die Scanzeit beträgt 8 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yebin Jiang, MD, PhD, University of Michigan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM29462
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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