- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02165527
Evaluering af knoglelængdemåling
13. juni 2014 opdateret af: Yebin Jiang, M.D., University of Michigan
Evaluering af knoglelængdemåling ved hjælp af Lunar iDXA
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Lunar iXDA-scanning med brug af et computersoftwareprogram kan foretage nøjagtige målinger af længden af benknogler sammenlignet med konventionelle røntgenbilleder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne vil gerne se, hvor godt beregningen af knoglelængde ved hjælp af Lunar iDxa kan sammenlignes med konventionel røntgen, da Lunar iXDA udsatte patienter for mindre stråling end konventionelle røntgenstråler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år. alderen eller ældre
- Har nyligt taget røntgenbilleder af underekstremiteten
- Er mindst 3 fod 7 tommer høje og ikke højere end 6 fod 7 tommer.
Ekskluderingskriterier:
- Er uvillige til at læse og underskrive samtykket
- Er gravid, eller hvis personen ikke har haft en negativ graviditetstest lige før iXDA-scanningen
- Har alvorlige deformiteter af dine ben eller ryg
- Kan ikke ligge på scanningsbordet til scanningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: røntgen med iXDA-scanning
Tota kropsscanning taget af Lunar iXDA.
Under scanningen vil forsøgspersonen blive bedt om at lægge sig på ryggen.
Efter Lunar iDXA-scanningen vil computeren på Luna iXDA beregne knoglelængden.
Beregningen af knoglelængde vil blive sammenlignet med en beregning fra forsøgspersonens konventionelle røntgenbillede for at bestemme nøjagtigheden.
|
Forsøgspersonen vil modtage en total kropsscanning taget af Lunar iXDA.
Denne scanning vil tage cirka 8 minutter at gennemføre.
Efter scanningen vil computeren på Lunar iXDA beregne knoglelængden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ben (lårben og skinneben) knoglelængdemåling i centimeter ved hjælp af iDXA
Tidsramme: scanningstiden er 8 minutter
|
Lunar iXDA-computeren vil beregne knoglelængden efter en total kropsscanning taget af Lunar iDXA og sammenligne resultater fra konventionel røntgen for at bestemme nøjagtigheden.
|
scanningstiden er 8 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yebin Jiang, MD, PhD, University of Michigan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2014
Først opslået (Skøn)
17. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM29462
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lunar iXDA-scanning
-
GE HealthcareAfsluttet
-
University of MichiganGE HealthcareAfsluttetSkoliose | Kyphose
-
GE HealthcareAfsluttet
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekrutteringIkke-småcellet lungekræft | Nodule Solitary PulmonalForenede Stater
-
Check-Cap Ltd.AfsluttetRisiko for tyktarmskræftIsrael
-
University Hospital AugsburgRekrutteringNeoplasmer | Neoplasma Metastase | Metastatisk kræftTyskland
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAfsluttetKoronar stenoseDet Forenede Kongerige
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetMedicinsk behandlet aneurisme i abdominal aortaFrankrig