- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02165527
Avaliação da Medição do Comprimento Ósseo
13 de junho de 2014 atualizado por: Yebin Jiang, M.D., University of Michigan
Avaliação da medição do comprimento ósseo usando Lunar iDXA
O objetivo deste estudo é determinar se a varredura Lunar iXDA com o uso de um programa de software de computador pode fazer medições precisas do comprimento dos ossos da perna em comparação com os raios-x convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores gostariam de ver como o cálculo do comprimento do osso usando o Lunar iDxa se compara ao raio-x convencional, uma vez que o Lunar iXDA expôs os pacientes a menos radiação do que os raios-x convencionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos. de idade ou mais
- Tem radiografias recentes da extremidade inferior
- Ter pelo menos 3 pés e 7 polegadas de altura e não mais de 6 pés e 7 polegadas.
Critério de exclusão:
- Não estão dispostos a ler e assinar o consentimento
- Está grávida ou se o sujeito não teve um teste de gravidez negativo imediatamente antes do exame iXDA
- Tem deformidades graves nas pernas ou nas costas
- Não é possível deitar na mesa de digitalização para a digitalização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: raio-x com varredura iXDA
Varredura total do corpo feita pelo Lunar iXDA.
Durante a varredura, o sujeito será solicitado a deitar de costas.
Após a varredura do Lunar iDXA, o computador do Luna iXDA calculará o comprimento do osso.
O cálculo do comprimento do osso será comparado a um cálculo do raio-x convencional do sujeito para determinar a precisão.
|
O sujeito receberá uma varredura total do corpo feita pelo Lunar iXDA.
Esta varredura levará aproximadamente 8 minutos para ser concluída.
Após a varredura, o computador do Lunar iXDA calculará o comprimento do osso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição do comprimento do osso da perna (fêmur e tíbia) em centímetros usando iDXA
Prazo: tempo de varredura é de 8 minutos
|
O computador Lunar iXDA calculará o comprimento do osso após uma varredura total do corpo feita pelo Lunar iDXA e comparará os resultados do raio-x convencional para determinar a precisão.
|
tempo de varredura é de 8 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yebin Jiang, MD, PhD, University of Michigan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM29462
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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