- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02165527
Evaluering av benlengdemåling
13. juni 2014 oppdatert av: Yebin Jiang, M.D., University of Michigan
Evaluering av benlengdemåling ved bruk av Lunar iDXA
Hensikten med denne studien er å finne ut om Lunar iXDA-skanning med bruk av et dataprogram kan gjøre nøyaktige målinger av lengden på beinbein sammenlignet med konvensjonelle røntgenbilder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjerne se hvor godt beregningen av beinlengde ved bruk av Lunar iDxa er sammenlignet med konvensjonell røntgen, siden Lunar iXDA eksponerte pasienter for mindre stråling enn konvensjonelle røntgenstråler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år. av alder eller eldre
- Har nylig tatt røntgenbilder av nedre ekstremiteter
- Er minst 3 fot 7 tommer høye og ikke høyere enn 6 fot 7 tommer.
Ekskluderingskriterier:
- Er uvillig til å lese og signere samtykket
- Er gravid eller hvis personen ikke har hatt en negativ graviditetstest rett før iXDA-skanningen
- Har alvorlige misdannelser i bena eller ryggen
- Kan ikke legge seg på skannebordet for skanningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: røntgen med iXDA-skanning
Tota kroppsskanning tatt av Lunar iXDA.
Under skanningen vil personen bli bedt om å legge seg på ryggen.
Etter Lunar iDXA-skanningen vil datamaskinen til Luna iXDA beregne beinlengden.
Beregningen av beinlengde vil bli sammenlignet med en beregning fra forsøkspersonens konvensjonelle røntgenbilde for å bestemme nøyaktigheten.
|
Personen vil motta en total kroppsskanning tatt av Lunar iXDA.
Denne skanningen vil ta omtrent 8 minutter å fullføre.
Etter skanningen vil datamaskinen til Lunar iXDA beregne beinlengden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benlengdemåling (lårben og tibia) i centimeter ved bruk av iDXA
Tidsramme: skannetiden er 8 minutter
|
Lunar iXDA-datamaskinen vil beregne beinlengden etter en total kroppsskanning tatt av Lunar iDXA og sammenligne resultater fra konvensjonell røntgen for å bestemme nøyaktigheten.
|
skannetiden er 8 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yebin Jiang, MD, PhD, University of Michigan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM29462
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .