Evaluatie van botlengtemeting
13 juni 2014 bijgewerkt door: Yebin Jiang, M.D., University of Michigan
Evaluatie van botlengtemeting met behulp van Lunar iDXA
Het doel van deze studie is om te bepalen of Lunar iXDA-scanning met behulp van een computersoftwareprogramma nauwkeurige metingen kan doen van de lengte van beenbotten in vergelijking met conventionele röntgenfoto's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers willen graag zien hoe goed de berekening van de botlengte met behulp van Lunar iDxa zich verhoudt tot conventionele röntgenstralen, aangezien de Lunar iXDA patiënten aan minder straling blootstelde dan conventionele röntgenstralen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar. van leeftijd of ouder
- Heb recente röntgenfoto's van de onderste extremiteit
- Zijn minstens 3 voet 7 duim lang en niet langer dan 6 voet 7 duim.
Uitsluitingscriteria:
- Zijn niet bereid om de toestemming te lezen en te ondertekenen
- Zwanger bent of als de proefpersoon vlak voor de iXDA-scan geen negatieve zwangerschapstest heeft gehad
- Heb ernstige misvormingen van uw benen of rug
- Kan niet op de scantafel liggen voor de scan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: röntgenfoto met iXDA-scan
Totale bodyscan gemaakt door de Lunar iXDA.
Tijdens de scan wordt de proefpersoon gevraagd op zijn rug te gaan liggen.
Na de Lunar iDXA-scan berekent de computer van de Luna iXDA de botlengte.
De berekening van de botlengte zal worden vergeleken met een berekening van de conventionele röntgenfoto van het onderwerp om de nauwkeurigheid te bepalen.
|
De proefpersoon krijgt een totale lichaamsscan gemaakt door de Lunar iXDA.
Deze scan duurt ongeveer 8 minuten.
Na de scan berekent de computer van de Lunar iXDA de botlengte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Been (femur en tibia) botlengtemeting in centimeters met behulp van iDXA
Tijdsspanne: scantijd is 8 minuten
|
De Lunar iXDA-computer berekent de botlengte na een totale lichaamsscan die is gemaakt door de Lunar iDXA en vergelijkt de resultaten van conventionele röntgenfoto's om de nauwkeurigheid te bepalen.
|
scantijd is 8 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yebin Jiang, MD, PhD, University of Michigan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM29462
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .