さまざまな位置での両側肩X線撮影を使用した五十肩の臨床試験
2014年6月19日 更新者：Amir Reza Kachooei、Mashhad University of Medical Sciences
五十肩に関するこの研究では、影響を受けた肩と影響を受けていない肩の間で、胸壁に対する肩甲骨の動きに違いはないという帰無仮説に対処しました。
調査の概要
詳細な説明
片側の肩の痛みが 1 か月以上続き、全方向の受動的および能動的な可動域制限を伴う成人患者が含まれます。
両側の関与、外傷の病歴、罹患した肩の手術歴、骨折の病歴、変形性肩関節症、1か月未満の症状、回旋筋腱板断裂の兆候がある患者は除外されます。
MR イメージングは、他の病状や回旋腱板断裂を除外するために行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khorasan-Razavi
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Mashhad、Khorasan-Razavi、イラン・イスラム共和国、91375-345
- Mashhad University of Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側の肩の痛みを伴う成人患者は、全方向の可動域の受動的および能動的な制限を伴い、1か月以上続きました
除外基準:
- 両側の関与、外傷の病歴、影響を受けた肩の手術の病歴、骨折の病歴、変形性肩関節症、1か月未満の症状、回旋筋腱板断裂の兆候。 ローテーターカフの断裂を除外するためにMRIが行われます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：肩のX線撮影
腕の外転の 0 度と 90 度での両側肩 AP 標準単純 X 線。
非患側肩は、患側肩と比較するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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角度で測定された X 線パラメータ (肩甲胸郭角度)
時間枠：一年
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一年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中心赤道距離
時間枠：一年
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中心赤道距離 (CED): X 線撮影では、円形のテンプレートを使用して上腕骨頭の中心 (HHC) が決定されます。
関節窩赤道線 (GEL) であるはずの中間点を通る関節窩に垂直な線が引かれます。
HHC と GEL の間の距離はミリメートル単位で測定され、HHC が GEL より上にある場合は正、HHC が GEL より下にある場合は負と見なされます。
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一年
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肩甲上腕角
時間枠：一年
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肩甲上腕角 (SHA): 上腕骨軸と肩甲骨の外側境界との間で下角から始まる角度を肩甲上腕角と呼びます。
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一年
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肩峰上腕骨距離
時間枠：一年
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肩峰上腕骨距離 (AHD): 肩峰下縁密度に沿って引かれた線と上腕骨頭の最高点との間の距離は、肩峰上腕骨距離 (AHD) としてミリメートル単位で測定されます。
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mohammad H Ebrahimzadeh, M.D.、Mashhad University of Medical Sciences
- 主任研究者：Amir R Kachooei, M.D.、Mashhad University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月19日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。