Klinická studie na zmrzlém rameni pomocí bilaterální radiografie ramene v jiné poloze
19. června 2014 aktualizováno: Amir Reza Kachooei, Mashhad University of Medical Sciences
Tato studie na zmrzlém rameni se zabývala nulovou hypotézou, že mezi postiženým a nepostiženým ramenem není žádný rozdíl v pohybu lopatky proti hrudní stěně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zařazeni budou dospělí pacienti s jednostrannou bolestí ramene trvající déle než jeden měsíc, doprovázenou pasivním i aktivním omezením rozsahu pohybu ve všech směrech.
Pacienti s bilaterálním postižením, anamnézou traumatu, anamnézou chirurgického zákroku na postiženém rameni, anamnézou zlomeniny, ramenní osteoartrózou, symptomy kratšími než jeden měsíc a jakýmikoli známkami natržení rotátorové manžety budou vyloučeni.
MR zobrazení bude provedeno k vyloučení jiných patologií a otevřeného natržení rotátorové manžety.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Khorasan-Razavi
-
Mashhad, Khorasan-Razavi, Írán, Islámská republika, 91375-345
- Mashhad University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti s jednostrannou bolestí ramene trvající déle než jeden měsíc, doprovázenou pasivním i aktivním omezením rozsahu pohybu ve všech směrech
Kritéria vyloučení:
- bilaterální postižení, anamnéza traumatu, anamnéza chirurgického zákroku na postiženém rameni, anamnéza zlomeniny, ramenní osteoartróza, příznaky kratší než jeden měsíc a jakékoli známky natržení rotátorové manžety. Provede se MRI, aby se vyloučilo natržení rotátorové manžety.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: radiografie ramene
Oboustranný AP standardní prostý rentgenový snímek v 0 a 90 stupních abdukce paže.
Nepostižené rameno se používá k porovnání s postiženým ramenem.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Radiografický parametr (skapulothorakální úhel) měřený v úhlu
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Středová vzdálenost rovníku
Časové okno: jeden rok
|
Vzdálenost střed-rovník (CED): Na radiografii se střed humerální hlavy (HHC) určuje pomocí kruhové šablony.
Kolmá čára ke glenoidu je nakreslena procházející jeho středem, který má být glenoidní rovníkovou linií (GEL).
Vzdálenost mezi HHC a GEL se měří v milimetrech a považuje se za pozitivní, pokud je HHC nad GEL, a za negativní, pokud je HHC pod GEL.
|
jeden rok
|
|
Scapulohumerální úhel
Časové okno: jeden rok
|
Scapulohumerální úhel (SHA): Úhel vytvořený mezi osou diafýzy humeru a laterální hranicí lopatky počínaje spodním úhlem se nazývá skapulohumerální úhel.
|
jeden rok
|
|
Akromiohumerální vzdálenost
Časové okno: jeden rok
|
Akromiohumerální vzdálenost (AHD): Vzdálenost mezi čárou podél akromiální dolní hraniční hustoty a nejvyšším bodem hlavice humeru se měří v milimetrech jako akromiohumerální vzdálenost (AHD).
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohammad H Ebrahimzadeh, M.D., Mashhad University of Medical Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Amir R Kachooei, M.D., Mashhad University of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
23. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 910177
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .