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Ensaio Clínico em Ombro Congelado Usando Radiografia de Ombro Bilateral em Posição Diferente

19 de junho de 2014 atualizado por: Amir Reza Kachooei, Mashhad University of Medical Sciences
Este estudo sobre ombro congelado abordou a hipótese nula de que não há diferença no movimento da escápula contra a parede torácica entre ombro afetado e não afetado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Serão incluídos pacientes adultos com dor unilateral no ombro com duração superior a um mês, acompanhada de limitação passiva e ativa da amplitude de movimento em todas as direções. Serão excluídos pacientes com acometimento bilateral, história de trauma, história de cirurgia no ombro acometido, história de fratura, osteoartrite de ombro, sintomas há menos de um mês e qualquer sinal de rotura do manguito rotador. A ressonância magnética será feita para excluir outras patologias e ruptura franca do manguito rotador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos com dor unilateral no ombro por mais de um mês, acompanhada de limitação passiva e ativa da amplitude de movimento em todas as direções

Critério de exclusão:

  • envolvimento bilateral, história de trauma, história de cirurgia no ombro afetado, história de fratura, osteoartrite do ombro, sintomas há menos de um mês e qualquer sinal de ruptura do manguito rotador. A ressonância magnética será feita para descartar a ruptura do manguito rotador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: radiografia de ombro
Radiografia plana padrão AP do ombro bilateral em 0 e 90 graus de abdução do braço. O ombro não afetado é usado para ser comparado com o ombro afetado.
  1. Paciente em pé com o tubo na frente e 105 cm de distância do ombro irradiando perpendicularmente ao cassete nas costas, ambos os braços pendurados ao lado do tronco em 0 graus de abdução do braço, 0 graus de rotação e 0 graus de extensão com o polegar voltado para frente para obter uma visão ântero-posterior bilateral verdadeira do ombro. A voltagem e o tempo de exposição diferem em relação à massa corporal de cada pessoa.
  2. Na mesma posição, o paciente só eleva o braço até 90 graus de abdução.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Parâmetro radiográfico (ângulo escapulotorácico) medido em ângulo
Prazo: um ano
um ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância do equador central
Prazo: um ano
Distância centro-equador (CED): Na radiografia, o centro da cabeça do úmero (HHC) é determinado usando um modelo circular. Traça-se uma linha perpendicular à glenoide passando pelo seu ponto médio que se supõe ser a linha do equador da glenoide (GEL). A distância entre o HHC e o GEL é medida em milímetros e considerada positiva se o HHC estiver acima e negativa se o HHC estiver abaixo do GEL.
um ano
Ângulo escapuloumeral
Prazo: um ano
Ângulo escapuloumeral (SHA): O ângulo formado entre o eixo da diáfise umeral e a borda lateral da escápula a partir do ângulo inferior é denominado ângulo escapuloumeral.
um ano
Distância acromioumeral
Prazo: um ano
Distância acromioumeral (AHD): A distância entre a linha traçada ao longo da densidade da borda inferior acromial e o ponto mais alto da cabeça umeral é medida em milímetros como distância acromioumeral (AHD).
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammad H Ebrahimzadeh, M.D., Mashhad University Of Medical Sciences
  • Investigador principal: Amir R Kachooei, M.D., Mashhad University Of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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