- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02169206
Ensaio Clínico em Ombro Congelado Usando Radiografia de Ombro Bilateral em Posição Diferente
19 de junho de 2014 atualizado por: Amir Reza Kachooei, Mashhad University of Medical Sciences
Este estudo sobre ombro congelado abordou a hipótese nula de que não há diferença no movimento da escápula contra a parede torácica entre ombro afetado e não afetado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos pacientes adultos com dor unilateral no ombro com duração superior a um mês, acompanhada de limitação passiva e ativa da amplitude de movimento em todas as direções.
Serão excluídos pacientes com acometimento bilateral, história de trauma, história de cirurgia no ombro acometido, história de fratura, osteoartrite de ombro, sintomas há menos de um mês e qualquer sinal de rotura do manguito rotador.
A ressonância magnética será feita para excluir outras patologias e ruptura franca do manguito rotador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Khorasan-Razavi
-
Mashhad, Khorasan-Razavi, Irã (Republic Islâmica do Irã, 91375-345
- Mashhad University Of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos com dor unilateral no ombro por mais de um mês, acompanhada de limitação passiva e ativa da amplitude de movimento em todas as direções
Critério de exclusão:
- envolvimento bilateral, história de trauma, história de cirurgia no ombro afetado, história de fratura, osteoartrite do ombro, sintomas há menos de um mês e qualquer sinal de ruptura do manguito rotador. A ressonância magnética será feita para descartar a ruptura do manguito rotador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: radiografia de ombro
Radiografia plana padrão AP do ombro bilateral em 0 e 90 graus de abdução do braço.
O ombro não afetado é usado para ser comparado com o ombro afetado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Parâmetro radiográfico (ângulo escapulotorácico) medido em ângulo
Prazo: um ano
|
um ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância do equador central
Prazo: um ano
|
Distância centro-equador (CED): Na radiografia, o centro da cabeça do úmero (HHC) é determinado usando um modelo circular.
Traça-se uma linha perpendicular à glenoide passando pelo seu ponto médio que se supõe ser a linha do equador da glenoide (GEL).
A distância entre o HHC e o GEL é medida em milímetros e considerada positiva se o HHC estiver acima e negativa se o HHC estiver abaixo do GEL.
|
um ano
|
Ângulo escapuloumeral
Prazo: um ano
|
Ângulo escapuloumeral (SHA): O ângulo formado entre o eixo da diáfise umeral e a borda lateral da escápula a partir do ângulo inferior é denominado ângulo escapuloumeral.
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um ano
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Distância acromioumeral
Prazo: um ano
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Distância acromioumeral (AHD): A distância entre a linha traçada ao longo da densidade da borda inferior acromial e o ponto mais alto da cabeça umeral é medida em milímetros como distância acromioumeral (AHD).
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammad H Ebrahimzadeh, M.D., Mashhad University Of Medical Sciences
- Investigador principal: Amir R Kachooei, M.D., Mashhad University Of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 910177
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