Klinische proef op bevroren schouder met behulp van bilaterale schouderradiografie in verschillende posities
19 juni 2014 bijgewerkt door: Amir Reza Kachooei, Mashhad University of Medical Sciences
Dit onderzoek naar een frozen shoulder ging in op de nulhypothese dat er geen verschil is in de beweging van het schouderblad tegen de borstwand tussen de aangedane en de niet-aangedane schouder.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volwassen patiënten met unilaterale schouderpijn die langer dan een maand aanhoudt, vergezeld van passieve en actieve bewegingsbeperking in alle richtingen, zullen worden opgenomen.
Patiënten met bilaterale betrokkenheid, voorgeschiedenis van trauma, voorgeschiedenis van operatie aan de aangedane schouder, voorgeschiedenis van fracturen, artrose van de schouder, symptomen minder dan een maand en tekenen van rotator cuff-scheuring worden uitgesloten.
Er zal MR-beeldvorming worden uitgevoerd om andere pathologieën en openhartige rotator cuff-scheuren uit te sluiten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Khorasan-Razavi
-
Mashhad, Khorasan-Razavi, Iran, Islamitische Republiek, 91375-345
- Mashhad University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten met unilaterale schouderpijn die langer dan een maand aanhield, vergezeld van passieve en actieve bewegingsbeperking in alle richtingen
Uitsluitingscriteria:
- bilaterale betrokkenheid, voorgeschiedenis van trauma, voorgeschiedenis van operatie aan de aangedane schouder, voorgeschiedenis van fracturen, artrose van de schouder, symptomen minder dan een maand en tekenen van scheur in de rotator cuff. Er wordt een MRI gedaan om de scheur in de rotatorcuff uit te sluiten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: schouder radiografie
Bilaterale schouder AP standaard platte röntgenfoto in 0 en 90 graden armabductie.
De niet-aangedane schouder wordt gewoonlijk vergeleken met de aangedane schouder.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Radiografische parameter (scapulothoracale hoek) gemeten in hoek
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrum evenaar afstand
Tijdsspanne: een jaar
|
Midden-evenaarafstand (CED): Op radiografie wordt het centrum van de humeruskop (HHC) bepaald met behulp van een cirkelvormig sjabloon.
Er wordt een loodrechte lijn op de glenoïde getrokken die door het middelpunt gaat, dat verondersteld wordt de glenoïde evenaarlijn (GEL) te zijn.
De afstand tussen de HHC en GEL wordt gemeten in millimeters en wordt als positief beschouwd als HHC boven en negatief is als HHC onder de GEL ligt.
|
een jaar
|
|
Scapulohumerale hoek
Tijdsspanne: een jaar
|
Scapulohumerale hoek (SHA): De hoek die wordt gevormd tussen de as van de humerusschacht en de laterale rand van het schouderblad vanaf de onderste hoek wordt de scapulohumerale hoek genoemd.
|
een jaar
|
|
Acromiohumerale afstand
Tijdsspanne: een jaar
|
Acromiohumerale afstand (AHD): De afstand tussen de lijn getrokken langs de acromiale onderste grensdichtheid en het hoogste punt van de humeruskop wordt gemeten in millimeters als acromiohumerale afstand (AHD).
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohammad H Ebrahimzadeh, M.D., Mashhad University of Medical Sciences
- Hoofdonderzoeker: Amir R Kachooei, M.D., Mashhad University of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 910177
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .