- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02169206
Klinisk forsøg på frossen skulder ved hjælp af bilateral skulderradiografi i en anden position
19. juni 2014 opdateret af: Amir Reza Kachooei, Mashhad University of Medical Sciences
Denne undersøgelse af frossen skulder adresserede nulhypotesen, at der ikke er nogen forskel i bevægelsen af skulderblad mod brystvæggen mellem påvirket og ikke-påvirket skulder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Voksne patienter med unilaterale skuldersmerter varede i mere end en måned, ledsaget af passiv og aktiv begrænsning af bevægeudslag i alle retninger, vil blive inkluderet.
Patienter med bilateral involvering, anamnese med traumer, anamnese med operation på den berørte skulder, anamnese med fraktur, slidgigt i skulderen, symptomer mindre end en måned og eventuelle tegn på revne i rotator cuff vil blive udelukket.
MR-billeddannelse vil blive udført for at udelukke andre patologier og åbenhjertig rotatormanchetrivning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Khorasan-Razavi
-
Mashhad, Khorasan-Razavi, Iran, Islamisk Republik, 91375-345
- Mashhad University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter med unilaterale skuldersmerter varede i mere end en måned, ledsaget af passiv og aktiv begrænsning af bevægeligheden i alle retninger
Ekskluderingskriterier:
- bilateral involvering, traumehistorie, operationshistorie på den berørte skulder, anamnese med fraktur, slidgigt i skulderen, symptomer mindre end en måned og eventuelle tegn på revne i rotator cuff. MR vil blive udført for at rulle rotator cuff-rivningen ud.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: skulder radiografi
Bilateral skulder AP standard almindelig røntgen i 0 og 90 graders armabduktion.
Ikke-påvirket skulder plejer at blive sammenlignet med den berørte skulder.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Radiografisk parameter (scapulothoracal vinkel) målt i vinkel
Tidsramme: et år
|
et år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Center ækvator afstand
Tidsramme: et år
|
Center-ækvator afstand (CED): Ved røntgen bestemmes humerus hovedcentret (HHC) ved hjælp af en cirkulær skabelon.
En vinkelret linje på glenoid er tegnet, der passerer gennem dens midterpunkt, som formodes at være glenoid ækvatorlinjen (GEL).
Afstanden mellem HHC og GEL måles i millimeter og betragtes som positiv, hvis HHC er over og negativ, hvis HHC er under GEL.
|
et år
|
|
Scapulohumeral vinkel
Tidsramme: et år
|
Scapulohumeral vinkel (SHA): Vinklen dannet mellem humerus skaftakse og lateral kant af scapula startende fra den nedre vinkel kaldes scapulohumeral vinkel.
|
et år
|
|
Akromiohumeral afstand
Tidsramme: et år
|
Akromiohumeral distance (AHD): Afstanden mellem linjen tegnet langs den akromiale nedre kanttæthed og det højeste punkt på humerushovedet måles i millimeter som akromiohumeral distance (AHD).
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Mohammad H Ebrahimzadeh, M.D., Mashhad University of Medical Sciences
- Ledende efterforsker: Amir R Kachooei, M.D., Mashhad University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2014
Først opslået (Skøn)
23. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 910177
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .