- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02169206
Essai clinique sur l'épaule gelée utilisant la radiographie bilatérale de l'épaule dans différentes positions
19 juin 2014 mis à jour par: Amir Reza Kachooei, Mashhad University of Medical Sciences
Cette étude sur l'épaule gelée a abordé l'hypothèse nulle selon laquelle il n'y a pas de différence dans le mouvement de l'omoplate contre la paroi thoracique entre l'épaule affectée et non affectée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients adultes souffrant de douleur unilatérale à l'épaule depuis plus d'un mois, accompagnée d'une limitation passive et active de l'amplitude des mouvements dans toutes les directions seront inclus.
Les patients présentant une atteinte bilatérale, des antécédents de traumatisme, des antécédents de chirurgie de l'épaule touchée, des antécédents de fracture, d'arthrose de l'épaule, des symptômes de moins d'un mois et tout signe de déchirure de la coiffe des rotateurs seront exclus.
Une IRM sera réalisée pour exclure d'autres pathologies et une déchirure franche de la coiffe des rotateurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Khorasan-Razavi
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Mashhad, Khorasan-Razavi, Iran (République islamique d, 91375-345
- Mashhad University of Medical Sciences
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients adultes souffrant de douleur unilatérale à l'épaule ont duré plus d'un mois, accompagnés d'une limitation passive et active de l'amplitude des mouvements dans toutes les directions
Critère d'exclusion:
- atteinte bilatérale, antécédents de traumatisme, antécédents de chirurgie de l'épaule touchée, antécédents de fracture, arthrose de l'épaule, symptômes de moins d'un mois et tout signe de déchirure de la coiffe des rotateurs. Une IRM sera effectuée pour éliminer la déchirure de la coiffe des rotateurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: radiographie de l'épaule
Radiographie standard standard AP bilatérale de l'épaule à 0 et 90 degrés d'abduction du bras.
L'épaule non affectée est utilisée pour être comparée à l'épaule affectée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Paramètre radiographique (angle scapulothoracique) mesuré en angle
Délai: un ans
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un ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distance centre-équateur
Délai: un ans
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Distance centre-équateur (CED) : En radiographie, le centre de la tête humérale (HHC) est déterminé à l'aide d'un gabarit circulaire.
Une ligne perpendiculaire à la glène est tracée en passant par son point médian supposé être la ligne d'équateur glénoïdienne (GEL).
La distance entre le HHC et le GEL est mesurée en millimètres et considérée comme positive si le HHC est au-dessus et négative si le HHC est en dessous du GEL.
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un ans
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Angle scapulo-huméral
Délai: un ans
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Angle scapulohuméral (SHA): L'angle formé entre l'axe de la diaphyse humérale et le bord latéral de l'omoplate à partir de l'angle inférieur est appelé angle scapulohuméral.
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un ans
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Distance acromio-humérale
Délai: un ans
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Distance acromio-humérale (AHD) : la distance entre la ligne tracée le long de la densité de la bordure inférieure de l'acromial et le point le plus élevé de la tête humérale est mesurée en millimètres en tant que distance acromio-humérale (AHD).
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohammad H Ebrahimzadeh, M.D., Mashhad University of Medical Sciences
- Chercheur principal: Amir R Kachooei, M.D., Mashhad University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2014
Première publication (Estimation)
23 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 910177
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