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Essai clinique sur l'épaule gelée utilisant la radiographie bilatérale de l'épaule dans différentes positions

19 juin 2014 mis à jour par: Amir Reza Kachooei, Mashhad University of Medical Sciences
Cette étude sur l'épaule gelée a abordé l'hypothèse nulle selon laquelle il n'y a pas de différence dans le mouvement de l'omoplate contre la paroi thoracique entre l'épaule affectée et non affectée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients adultes souffrant de douleur unilatérale à l'épaule depuis plus d'un mois, accompagnée d'une limitation passive et active de l'amplitude des mouvements dans toutes les directions seront inclus. Les patients présentant une atteinte bilatérale, des antécédents de traumatisme, des antécédents de chirurgie de l'épaule touchée, des antécédents de fracture, d'arthrose de l'épaule, des symptômes de moins d'un mois et tout signe de déchirure de la coiffe des rotateurs seront exclus. Une IRM sera réalisée pour exclure d'autres pathologies et une déchirure franche de la coiffe des rotateurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Khorasan-Razavi
      • Mashhad, Khorasan-Razavi, Iran (République islamique d, 91375-345
        • Mashhad University of Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients adultes souffrant de douleur unilatérale à l'épaule ont duré plus d'un mois, accompagnés d'une limitation passive et active de l'amplitude des mouvements dans toutes les directions

Critère d'exclusion:

  • atteinte bilatérale, antécédents de traumatisme, antécédents de chirurgie de l'épaule touchée, antécédents de fracture, arthrose de l'épaule, symptômes de moins d'un mois et tout signe de déchirure de la coiffe des rotateurs. Une IRM sera effectuée pour éliminer la déchirure de la coiffe des rotateurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: radiographie de l'épaule
Radiographie standard standard AP bilatérale de l'épaule à 0 et 90 degrés d'abduction du bras. L'épaule non affectée est utilisée pour être comparée à l'épaule affectée.
  1. Patient debout avec le tube devant et à 105 cm de l'épaule rayonnant perpendiculairement à la cassette dans le dos, les deux bras pendant le long du tronc à 0 degré d'abduction du bras, 0 degré de rotation et 0 degré d'extension avec le pouce vers l'avant pour obtenir une vraie vue antéropostérieure bilatérale de l'épaule. La tension et le temps d'exposition diffèrent en fonction de la masse corporelle de chaque personne.
  2. Dans la même position, le patient n'élève le bras que jusqu'à 90 degrés d'abduction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Paramètre radiographique (angle scapulothoracique) mesuré en angle
Délai: un ans
un ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance centre-équateur
Délai: un ans
Distance centre-équateur (CED) : En radiographie, le centre de la tête humérale (HHC) est déterminé à l'aide d'un gabarit circulaire. Une ligne perpendiculaire à la glène est tracée en passant par son point médian supposé être la ligne d'équateur glénoïdienne (GEL). La distance entre le HHC et le GEL est mesurée en millimètres et considérée comme positive si le HHC est au-dessus et négative si le HHC est en dessous du GEL.
un ans
Angle scapulo-huméral
Délai: un ans
Angle scapulohuméral (SHA): L'angle formé entre l'axe de la diaphyse humérale et le bord latéral de l'omoplate à partir de l'angle inférieur est appelé angle scapulohuméral.
un ans
Distance acromio-humérale
Délai: un ans
Distance acromio-humérale (AHD) : ​​la distance entre la ligne tracée le long de la densité de la bordure inférieure de l'acromial et le point le plus élevé de la tête humérale est mesurée en millimètres en tant que distance acromio-humérale (AHD).
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohammad H Ebrahimzadeh, M.D., Mashhad University of Medical Sciences
  • Chercheur principal: Amir R Kachooei, M.D., Mashhad University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2014

Première publication (Estimation)

23 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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