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Sperimentazione clinica sulla spalla congelata mediante radiografia bilaterale della spalla in posizione diversa

19 giugno 2014 aggiornato da: Amir Reza Kachooei, Mashhad University of Medical Sciences
Questo studio sulla spalla congelata ha affrontato l'ipotesi nulla che non vi sia alcuna differenza nel movimento della scapola contro la parete toracica tra la spalla interessata e quella non interessata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi pazienti adulti con dolore alla spalla unilaterale durato per più di un mese, accompagnato da limitazione passiva e attiva del range di movimento in tutte le direzioni. Saranno esclusi i pazienti con coinvolgimento bilaterale, storia di trauma, storia di intervento chirurgico sulla spalla interessata, storia di frattura, artrosi della spalla, sintomi inferiori a un mese e qualsiasi segno di lesione della cuffia dei rotatori. L'imaging RM verrà eseguito per escludere altre patologie e una lesione franca della cuffia dei rotatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Khorasan-Razavi
      • Mashhad, Khorasan-Razavi, Iran (Repubblica Islamica del, 91375-345
        • Mashhad University of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti adulti con dolore alla spalla unilaterale sono durati per più di un mese, accompagnati da limitazione passiva e attiva del range di movimento in tutte le direzioni

Criteri di esclusione:

  • coinvolgimento bilaterale, anamnesi di trauma, anamnesi di intervento chirurgico sulla spalla interessata, anamnesi di frattura, artrosi della spalla, sintomi inferiori a un mese ed eventuali segni di lacerazione della cuffia dei rotatori. Verrà eseguita una risonanza magnetica per eliminare la lesione della cuffia dei rotatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: radiografia della spalla
Radiografia semplice AP standard della spalla bilaterale a 0 e 90 gradi di abduzione del braccio. La spalla non interessata viene utilizzata per essere confrontata con la spalla interessata.
  1. Paziente in piedi con il tubo davanti e a 105 cm di distanza dalla spalla che si irradia perpendicolarmente alla cassetta nella parte posteriore, entrambe le braccia pendono di lato rispetto al tronco in 0 gradi di abduzione del braccio, 0 gradi di rotazione e 0 gradi di estensione con il pollice rivolto in avanti per ottenere una vera vista anteroposteriore della spalla bilaterale. La tensione e il tempo di esposizione differiscono in base alla massa corporea di ogni persona.
  2. Nella stessa posizione, il paziente solleva solo il braccio fino a 90 gradi di abduzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Parametro radiografico (angolo scapolotoracico) misurato in angolo
Lasso di tempo: un anno
un anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza dal centro dell'equatore
Lasso di tempo: un anno
Distanza centro-equatore (CED): sulla radiografia, il centro della testa omerale (HHC) viene determinato utilizzando un modello circolare. Viene tracciata una linea perpendicolare alla glenoide che passa per il suo punto medio che dovrebbe essere la linea dell'equatore della glenoide (GEL). La distanza tra HHC e GEL è misurata in millimetri e considerata positiva se HHC è al di sopra e negativa se HHC è al di sotto del GEL.
un anno
Angolo scapolo-omerale
Lasso di tempo: un anno
Angolo scapolo-omerale (SHA): L'angolo formato tra l'asse della diafisi omerale e il bordo laterale della scapola a partire dall'angolo inferiore è chiamato angolo scapolo-omerale.
un anno
Distanza acromio-omerale
Lasso di tempo: un anno
Distanza acromioomerale (AHD): la distanza tra la linea tracciata lungo la densità del bordo inferiore acromiale e il punto più alto della testa omerale viene misurata in millimetri come distanza acromioomerale (AHD).
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohammad H Ebrahimzadeh, M.D., Mashhad University of Medical Sciences
  • Investigatore principale: Amir R Kachooei, M.D., Mashhad University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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