- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02169206
Sperimentazione clinica sulla spalla congelata mediante radiografia bilaterale della spalla in posizione diversa
19 giugno 2014 aggiornato da: Amir Reza Kachooei, Mashhad University of Medical Sciences
Questo studio sulla spalla congelata ha affrontato l'ipotesi nulla che non vi sia alcuna differenza nel movimento della scapola contro la parete toracica tra la spalla interessata e quella non interessata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi pazienti adulti con dolore alla spalla unilaterale durato per più di un mese, accompagnato da limitazione passiva e attiva del range di movimento in tutte le direzioni.
Saranno esclusi i pazienti con coinvolgimento bilaterale, storia di trauma, storia di intervento chirurgico sulla spalla interessata, storia di frattura, artrosi della spalla, sintomi inferiori a un mese e qualsiasi segno di lesione della cuffia dei rotatori.
L'imaging RM verrà eseguito per escludere altre patologie e una lesione franca della cuffia dei rotatori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Khorasan-Razavi
-
Mashhad, Khorasan-Razavi, Iran (Repubblica Islamica del, 91375-345
- Mashhad University of Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti adulti con dolore alla spalla unilaterale sono durati per più di un mese, accompagnati da limitazione passiva e attiva del range di movimento in tutte le direzioni
Criteri di esclusione:
- coinvolgimento bilaterale, anamnesi di trauma, anamnesi di intervento chirurgico sulla spalla interessata, anamnesi di frattura, artrosi della spalla, sintomi inferiori a un mese ed eventuali segni di lacerazione della cuffia dei rotatori. Verrà eseguita una risonanza magnetica per eliminare la lesione della cuffia dei rotatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: radiografia della spalla
Radiografia semplice AP standard della spalla bilaterale a 0 e 90 gradi di abduzione del braccio.
La spalla non interessata viene utilizzata per essere confrontata con la spalla interessata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Parametro radiografico (angolo scapolotoracico) misurato in angolo
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distanza dal centro dell'equatore
Lasso di tempo: un anno
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Distanza centro-equatore (CED): sulla radiografia, il centro della testa omerale (HHC) viene determinato utilizzando un modello circolare.
Viene tracciata una linea perpendicolare alla glenoide che passa per il suo punto medio che dovrebbe essere la linea dell'equatore della glenoide (GEL).
La distanza tra HHC e GEL è misurata in millimetri e considerata positiva se HHC è al di sopra e negativa se HHC è al di sotto del GEL.
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un anno
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Angolo scapolo-omerale
Lasso di tempo: un anno
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Angolo scapolo-omerale (SHA): L'angolo formato tra l'asse della diafisi omerale e il bordo laterale della scapola a partire dall'angolo inferiore è chiamato angolo scapolo-omerale.
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un anno
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Distanza acromio-omerale
Lasso di tempo: un anno
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Distanza acromioomerale (AHD): la distanza tra la linea tracciata lungo la densità del bordo inferiore acromiale e il punto più alto della testa omerale viene misurata in millimetri come distanza acromioomerale (AHD).
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohammad H Ebrahimzadeh, M.D., Mashhad University of Medical Sciences
- Investigatore principale: Amir R Kachooei, M.D., Mashhad University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 910177
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