- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02169206
Badanie kliniczne na zamrożonym barku przy użyciu obustronnej radiografii barku w innej pozycji
19 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Amir Reza Kachooei, Mashhad University of Medical Sciences
To badanie dotyczące zamrożonego barku odniosło się do hipotezy zerowej, że nie ma różnicy w ruchu łopatki względem ściany klatki piersiowej między dotkniętym i zdrowym barkiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uwzględniono dorosłych pacjentów z jednostronnym bólem barku trwającym dłużej niż miesiąc, któremu towarzyszyło bierne i czynne ograniczenie zakresu ruchu we wszystkich kierunkach.
Pacjenci z obustronnym zajęciem, urazem w wywiadzie, operacją dotkniętego barku, złamaniem, chorobą zwyrodnieniową stawu ramiennego, objawami trwającymi krócej niż jeden miesiąc oraz wszelkimi objawami zerwania stożka rotatorów zostaną wykluczeni.
Obrazowanie MR zostanie wykonane, aby wykluczyć inne patologie i pęknięcie pierścienia rotatorów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khorasan-Razavi
-
Mashhad, Khorasan-Razavi, Iran (Islamska Republika, 91375-345
- Mashhad University Of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów z jednostronnym bólem barku trwającym ponad miesiąc z towarzyszącym biernym i czynnym ograniczeniem zakresu ruchu we wszystkich kierunkach
Kryteria wyłączenia:
- zajęcie obustronne, historia urazu, historia operacji na zajętym barku, historia złamania, choroba zwyrodnieniowa stawu barkowego, objawy trwające krócej niż jeden miesiąc i wszelkie oznaki zerwania stożka rotatorów. Zostanie wykonany rezonans magnetyczny, aby wykluczyć rozdarcie stożka rotatorów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: radiografia barku
Dwustronne standardowe zdjęcie rentgenowskie AP barku w 0 i 90 stopniach odwodzenia ramienia.
Ramię nie dotknięte chorobą jest używane do porównania z ramieniem dotkniętym chorobą.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Parametr radiograficzny (kąt łopatkowo-piersiowy) mierzony w kącie
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Środkowa odległość od równika
Ramy czasowe: rok
|
Odległość środek-równik (CED): Na radiografii środek głowy kości ramiennej (HHC) określa się za pomocą okrągłego szablonu.
Narysowana jest linia prostopadła do panewki przechodząca przez jej środkowy punkt, który ma być linią równika panewki (GEL).
Odległość między HHC a GEL jest mierzona w milimetrach i uważana za dodatnią, jeśli HHC jest powyżej i ujemną, jeśli HHC jest poniżej GEL.
|
rok
|
Kąt łopatkowo-ramienny
Ramy czasowe: rok
|
Kąt łopatkowo-ramienny (SHA): Kąt utworzony między osią trzonu kości ramiennej a boczną krawędzią łopatki, począwszy od kąta dolnego, nazywany jest kątem łopatkowo-ramiennym.
|
rok
|
Odległość barkowo-ramienna
Ramy czasowe: rok
|
Odległość barkowo-ramienna (AHD): Odległość między linią poprowadzoną wzdłuż dolnej granicy gęstości barkowej a najwyższym punktem głowy kości ramiennej jest mierzona w milimetrach jako odległość barkowo-ramienna (AHD).
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohammad H Ebrahimzadeh, M.D., Mashhad University Of Medical Sciences
- Główny śledczy: Amir R Kachooei, M.D., Mashhad University Of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 910177
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .