- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02169206
Klinisk forsøk på frossen skulder ved bruk av bilateral skulderradiografi i forskjellig posisjon
19. juni 2014 oppdatert av: Amir Reza Kachooei, Mashhad University of Medical Sciences
Denne studien på frossen skulder tok for seg nullhypotesen om at det ikke er noen forskjell i bevegelsen av skulderblad mot brystveggen mellom affisert og ikke-påvirket skulder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Voksne pasienter med unilaterale skuldersmerter varte i mer enn én måned, ledsaget av passiv og aktiv begrensning av bevegelsesutslag i alle retninger vil bli inkludert.
Pasienter med bilateral involvering, historie med traumer, historie med kirurgi på den berørte skulderen, historie med brudd, skulderartrose, symptomer mindre enn en måned og eventuelle tegn på revne i rotatorcuff vil bli ekskludert.
MR-avbildning vil bli utført for å utelukke andre patologier og åpen rotatorcuff-rivning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Khorasan-Razavi
-
Mashhad, Khorasan-Razavi, Iran, den islamske republikken, 91375-345
- Mashhad University of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter med ensidig skuldersmerter varte i mer enn én måned, ledsaget av passiv og aktiv begrensning av bevegelsesområdet i alle retninger
Ekskluderingskriterier:
- bilateral involvering, historie med traumer, historie med operasjon på den berørte skulderen, historie med brudd, skulderartrose, symptomer mindre enn en måned og eventuelle tegn på revne i rotatorcuff. MR vil bli gjort for å rulle ut rotatorcuff-rivningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: skulder radiografi
Bilateral skulder AP standard vanlig røntgen i 0 og 90 graders armabduksjon.
Ikke-påvirket skulder brukes til å sammenlignes med den berørte skulderen.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Radiografisk parameter (scapulothoracal vinkel) målt i vinkel
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentrum av ekvatoravstand
Tidsramme: ett år
|
Sentrum-ekvatoravstand (CED): Ved røntgen bestemmes humerushodesenteret (HHC) ved hjelp av en sirkulær mal.
En vinkelrett linje til glenoid er tegnet som passerer gjennom midtpunktet som skal være glenoidekvatorlinjen (GEL).
Avstanden mellom HHC og GEL måles i millimeter og anses som positiv hvis HHC er over og negativ hvis HHC er under GEL.
|
ett år
|
|
Scapulohumeral vinkel
Tidsramme: ett år
|
Scapulohumeral vinkel (SHA): Vinkelen dannet mellom humeral akselens akse og sidekanten til scapula starter fra den nedre vinkelen kalles scapulohumeral vinkel.
|
ett år
|
|
Akromiohumeral avstand
Tidsramme: ett år
|
Akromiohumeral avstand (AHD): Avstanden mellom linjen trukket langs den akromiale nedre grensetettheten og det høyeste punktet på humerushodet måles i millimeter som akromiohumeral avstand (AHD).
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Mohammad H Ebrahimzadeh, M.D., Mashhad University of Medical Sciences
- Hovedetterforsker: Amir R Kachooei, M.D., Mashhad University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
23. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 910177
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .