- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02169206
Klinische Studie zur Schultersteife mit bilateraler Schulterröntgenaufnahme in verschiedenen Positionen
19. Juni 2014 aktualisiert von: Amir Reza Kachooei, Mashhad University of Medical Sciences
Diese Studie zur Schultersteife befasste sich mit der Nullhypothese, dass es keinen Unterschied in der Bewegung des Schulterblatts gegen die Brustwand zwischen der betroffenen und der nicht betroffenen Schulter gibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eingeschlossen werden erwachsene Patienten mit einseitigen Schulterschmerzen, die länger als einen Monat andauern, begleitet von passiver und aktiver Bewegungseinschränkung in alle Richtungen.
Patienten mit bilateraler Beteiligung, Trauma in der Vorgeschichte, Operation an der betroffenen Schulter in der Vorgeschichte, Fraktur in der Vorgeschichte, Schulterarthrose, Symptomen von weniger als einem Monat und jeglichen Anzeichen eines Rotatorenmanschettenrisses werden ausgeschlossen.
Eine MR-Bildgebung wird durchgeführt, um andere Pathologien und einen offenen Rotatorenmanschettenriss auszuschließen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Khorasan-Razavi
-
Mashhad, Khorasan-Razavi, Iran, Islamische Republik, 91375-345
- Mashhad University Of Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten mit einseitigen Schulterschmerzen über mehr als einen Monat, begleitet von passiver und aktiver Bewegungseinschränkung in alle Richtungen
Ausschlusskriterien:
- bilaterale Beteiligung, Vorgeschichte eines Traumas, Vorgeschichte einer Operation an der betroffenen Schulter, Vorgeschichte einer Fraktur, Schulter-Osteoarthritis, Symptome weniger als einen Monat und Anzeichen eines Rotatorenmanschettenrisses. Ein MRT wird durchgeführt, um den Riss der Rotatorenmanschette auszuschließen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Röntgen der Schulter
Bilaterales Schulter-AP-Standard-Röntgenbild in 0 und 90 Grad Armabduktion.
Die nicht betroffene Schulter wird verwendet, um mit der betroffenen Schulter verglichen zu werden.
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Röntgenparameter (skapulothorakaler Winkel) gemessen im Winkel
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Entfernung zum Mittelpunkt des Äquators
Zeitfenster: ein Jahr
|
Mittelpunkt-Äquator-Abstand (CED): Im Röntgenbild wird der Humeruskopfmittelpunkt (HHC) mit einer kreisförmigen Schablone bestimmt.
Eine senkrechte Linie zum Glenoid wird durch seinen Mittelpunkt gezogen, der die Äquatorlinie des Glenoids (GEL) sein soll.
Der Abstand zwischen dem HHC und dem GEL wird in Millimetern gemessen und als positiv angesehen, wenn der HHC über dem GEL liegt, und als negativ, wenn der HHC unter dem GEL liegt.
|
ein Jahr
|
Scapulohumeraler Winkel
Zeitfenster: ein Jahr
|
Scapulohumeraler Winkel (SHA): Der Winkel, der zwischen der Humerusschaftachse und dem seitlichen Rand des Schulterblatts ausgehend vom unteren Winkel gebildet wird, wird als scapulohumeraler Winkel bezeichnet.
|
ein Jahr
|
Acromiohumeraler Abstand
Zeitfenster: ein Jahr
|
Acromiohumeraler Abstand (AHD): Als Acromiohumeraler Abstand (AHD) wird der Abstand zwischen der entlang der akromialen unteren Randdichte gezogenen Linie und dem höchsten Punkt des Humeruskopfes in Millimetern gemessen.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Mohammad H Ebrahimzadeh, M.D., Mashhad University Of Medical Sciences
- Hauptermittler: Amir R Kachooei, M.D., Mashhad University Of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 910177
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .