- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02169206
Kliininen tutkimus jäätyneestä olkapäästä käyttämällä kahdenvälistä olkapään radiografiaa eri asennossa
torstai 19. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Amir Reza Kachooei, Mashhad University of Medical Sciences
Tämä jäätynyttä hartiatutkimusta käsitteli nollahypoteesia, jonka mukaan lapaluun liikkeessä rintakehän seinämää vasten ei ole eroa sairastuneen ja ei-vaurioituneen olkapään välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan aikuispotilaat, joilla on yli kuukauden kestänyt yksipuolinen olkapääkipu, johon liittyy passiivinen ja aktiivinen liikeradan rajoitus kaikkiin suuntiin.
Potilaat, joilla on molemminpuolinen vaikutus, joilla on ollut trauma, sairastuneen olkapään leikkaus, murtuma, olkapään nivelrikko, alle kuukauden oireet ja kaikki merkit rotaattorimansetin repeytymisestä, suljetaan pois.
MR-kuvaus tehdään muiden patologioiden ja kiertomansetin repeämien sulkemiseksi pois.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khorasan-Razavi
-
Mashhad, Khorasan-Razavi, Iran, islamilainen tasavalta, 91375-345
- Mashhad University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisilla potilailla, joilla yksipuolinen olkapääkipu kesti yli kuukauden, johon liittyi passiivinen ja aktiivinen liikeradan rajoitus kaikkiin suuntiin
Poissulkemiskriteerit:
- molemminpuolinen vaikutus, trauma historia, sairaan olkapään leikkaus, murtuma, olkapään nivelrikko, alle kuukauden oireet ja kaikki merkit rotaattorimansetin repeytymisestä. MRI tehdään kiertäjämansetin repeämän poistamiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: olkapään röntgenkuvaus
Bilateraalinen olkapään AP:n tavallinen röntgenkuva 0 ja 90 astetta käsivarren sieppauksesta.
Ei-vaurioitunutta olkapäätä on tapana verrata sairaaseen olkapäähän.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Radiografinen parametri (scapulothoracic kulma) mitattuna kulmassa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päiväntasaajan keskietäisyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Keskipisteen ja päiväntasaajan etäisyys (CED): Röntgenkuvassa olkaluun pään keskus (HHC) määritetään pyöreän mallin avulla.
Glenoidiin nähden kohtisuora viiva piirretään sen keskipisteen läpi, jonka oletetaan olevan glenoidin ekvaattoriviiva (GEL).
HHC:n ja GEL:n välinen etäisyys mitataan millimetreinä ja sitä pidetään positiivisena, jos HHC on GEL:n yläpuolella, ja negatiivisena, jos HHC on GEL:n alapuolella.
|
yksi vuosi
|
|
Lapa-olkaluun kulma
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Olkaluun olkaluun kulma (SHA): Olkaluun akselin ja lapaluun sivureunan välille muodostuvaa kulmaa alemmasta kulmasta alkaen kutsutaan lapa-olkaluun kulmaksi.
|
yksi vuosi
|
|
Acromiohumeraalinen etäisyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Acromiohumeral distance (AHD): Etäisyys akromiaalisen alareunan tiheyttä pitkin piirretyn viivan ja olkaluun pään korkeimman kohdan välillä mitataan millimetreinä acromiohumeral distance (AHD).
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammad H Ebrahimzadeh, M.D., Mashhad University of Medical Sciences
- Päätutkija: Amir R Kachooei, M.D., Mashhad University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 910177
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .