- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02169206
Ensayo clínico sobre hombro congelado usando radiografía de hombro bilateral en diferentes posiciones
19 de junio de 2014 actualizado por: Amir Reza Kachooei, Mashhad University of Medical Sciences
Este estudio sobre el hombro congelado abordó la hipótesis nula de que no hay diferencia en el movimiento de la escápula contra la pared torácica entre el hombro afectado y el no afectado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán pacientes adultos con dolor de hombro unilateral de más de un mes de duración, acompañado de limitación pasiva y activa del rango de movimiento en todas las direcciones.
Se excluirán pacientes con afectación bilateral, antecedentes de traumatismo, antecedentes de cirugía en el hombro afectado, antecedentes de fractura, artrosis de hombro, síntomas menores de un mes y cualquier signo de rotura del manguito rotador.
Se realizará una resonancia magnética para excluir otras patologías y un desgarro franco del manguito rotador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Khorasan-Razavi
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Mashhad, Khorasan-Razavi, Irán (República Islámica de, 91375-345
- Mashhad University of Medical Sciences
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos con dolor de hombro unilateral que duró más de un mes, acompañado de limitación pasiva y activa del rango de movimiento en todas las direcciones
Criterio de exclusión:
- afectación bilateral, antecedentes de trauma, antecedentes de cirugía en el hombro afectado, antecedentes de fractura, artrosis de hombro, síntomas de menos de un mes y cualquier signo de desgarro del manguito rotador. Se realizará una resonancia magnética para descartar el desgarro del manguito rotador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: radiografía de hombro
Radiografía simple estándar AP de hombro bilateral en 0 y 90 grados de abducción del brazo.
El hombro no afectado se utiliza para compararlo con el hombro afectado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Parámetro radiográfico (ángulo escapulotorácico) medido en ángulo
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia del ecuador central
Periodo de tiempo: un año
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Distancia centro-ecuador (CED): en la radiografía, el centro de la cabeza humeral (HHC) se determina utilizando una plantilla circular.
Se dibuja una línea perpendicular a la glenoides que pasa por su punto medio que se supone que es la línea ecuatorial de la glenoides (GEL).
La distancia entre el HHC y el GEL se mide en milímetros y se considera positiva si el HHC está por encima y negativa si el HHC está por debajo del GEL.
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un año
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Ángulo escapulohumeral
Periodo de tiempo: un año
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Ángulo escapulohumeral (SHA): El ángulo formado entre el eje de la diáfisis humeral y el borde lateral de la escápula a partir del ángulo inferior se denomina ángulo escapulohumeral.
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un año
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Distancia acromiohumeral
Periodo de tiempo: un año
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Distancia acromiohumeral (AHD): La distancia entre la línea trazada a lo largo de la densidad del borde inferior acromial y el punto más alto de la cabeza humeral se mide en milímetros como distancia acromiohumeral (AHD).
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammad H Ebrahimzadeh, M.D., Mashhad University of Medical Sciences
- Investigador principal: Amir R Kachooei, M.D., Mashhad University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 910177
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