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Ensayo clínico sobre hombro congelado usando radiografía de hombro bilateral en diferentes posiciones

19 de junio de 2014 actualizado por: Amir Reza Kachooei, Mashhad University of Medical Sciences
Este estudio sobre el hombro congelado abordó la hipótesis nula de que no hay diferencia en el movimiento de la escápula contra la pared torácica entre el hombro afectado y el no afectado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se incluirán pacientes adultos con dolor de hombro unilateral de más de un mes de duración, acompañado de limitación pasiva y activa del rango de movimiento en todas las direcciones. Se excluirán pacientes con afectación bilateral, antecedentes de traumatismo, antecedentes de cirugía en el hombro afectado, antecedentes de fractura, artrosis de hombro, síntomas menores de un mes y cualquier signo de rotura del manguito rotador. Se realizará una resonancia magnética para excluir otras patologías y un desgarro franco del manguito rotador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Khorasan-Razavi
      • Mashhad, Khorasan-Razavi, Irán (República Islámica de, 91375-345
        • Mashhad University of Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos con dolor de hombro unilateral que duró más de un mes, acompañado de limitación pasiva y activa del rango de movimiento en todas las direcciones

Criterio de exclusión:

  • afectación bilateral, antecedentes de trauma, antecedentes de cirugía en el hombro afectado, antecedentes de fractura, artrosis de hombro, síntomas de menos de un mes y cualquier signo de desgarro del manguito rotador. Se realizará una resonancia magnética para descartar el desgarro del manguito rotador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: radiografía de hombro
Radiografía simple estándar AP de hombro bilateral en 0 y 90 grados de abducción del brazo. El hombro no afectado se utiliza para compararlo con el hombro afectado.
  1. Paciente de pie con el tubo al frente y a 105 cm del hombro irradiando perpendicularmente al casete en la parte posterior, ambos brazos colgando a un lado del tronco en 0 grados de abducción del brazo, 0 grados de rotación y 0 grados de extensión con el pulgar hacia adelante para obtener una verdadera vista anteroposterior bilateral del hombro. El voltaje y el tiempo de exposición difieren según la masa corporal de cada persona.
  2. En la misma posición, el paciente solo eleva el brazo hasta 90 grados de abducción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Parámetro radiográfico (ángulo escapulotorácico) medido en ángulo
Periodo de tiempo: un año
un año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia del ecuador central
Periodo de tiempo: un año
Distancia centro-ecuador (CED): en la radiografía, el centro de la cabeza humeral (HHC) se determina utilizando una plantilla circular. Se dibuja una línea perpendicular a la glenoides que pasa por su punto medio que se supone que es la línea ecuatorial de la glenoides (GEL). La distancia entre el HHC y el GEL se mide en milímetros y se considera positiva si el HHC está por encima y negativa si el HHC está por debajo del GEL.
un año
Ángulo escapulohumeral
Periodo de tiempo: un año
Ángulo escapulohumeral (SHA): El ángulo formado entre el eje de la diáfisis humeral y el borde lateral de la escápula a partir del ángulo inferior se denomina ángulo escapulohumeral.
un año
Distancia acromiohumeral
Periodo de tiempo: un año
Distancia acromiohumeral (AHD): La distancia entre la línea trazada a lo largo de la densidad del borde inferior acromial y el punto más alto de la cabeza humeral se mide en milímetros como distancia acromiohumeral (AHD).
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Mohammad H Ebrahimzadeh, M.D., Mashhad University of Medical Sciences
  • Investigador principal: Amir R Kachooei, M.D., Mashhad University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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