全身温熱療法レジストリ研究

このプロトコルで提案されている WBH 手順は、大うつ病性障害 (MDD) の被験者を対象に厳密に研究されており、うつ病研究以外の集団における WBH の使用に関する予備データはほとんどありません。 ヨーロッパでの予備研究とアリゾナ大学で実施されている厳密にテストされた臨床試験 (NCT01625546) では、WBH への 1 回の曝露により、5 日後にドイツ版の CES-D うつ病スケールを使用して測定されたうつ病の症状が減少しました。 （スイスでの研究で）7日後のUA研究でHamD評価スケールを使用しました。 これまでの研究への応用はすべて、研究対象者への悪影響を最小限に抑えています。

研究プロトコル 12-0147-04/NCT01625546 (大うつ病患者における WBH) の実施中、私たちの研究サイトには、全国の多数の個人から、私たちの臨床試験に参加できるかどうか問い合わせが来ました。 ただし、データ収集には厳格な包含/除外基準が必要であるため、これらの個人には研究治療を提供することはできません。 このプロトコルは、他の併存疾患に起因する症状に関連する潜在的な有益性を得るためにハイパーサーミア治療を受けることに関心のある個人の二次的な手段となることを目的としています。 線維筋痛症、閉経周辺期の症状、関節炎など）。 実際、この研究の過程で、線維筋痛症、関節リウマチ、その他の同様の疾患に苦しむ数名が、スクリーニング時の研究スタッフとの話し合いの中で、以前に赤外線加熱と全身温熱療法について研究したことがあり、それが効果的であることが分かったと述べました。これらの苦しみを持つ多くの人々を助けます。 そのため、彼らは、うつ病がこれらの病気の併存疾患であることが多いことを考慮して、自分が経験しているうつ病の症状に加えて、これらの病気による痛みを和らげるのに役立つ可能性のある治療を受けるために、研究に参加することに興味を持っています。 この広範な応用に対して外部の研究資金が獲得されていないという事実により、このプロトコルはコストをカバーする目的のみに料金を請求することを意図していました。

レジストリ試験は MDD 患者のみを対象とするものに限定されませんが、このプロトコルはすべての集団での使用の拡大を可能にします (安全性パラメーターに基づいて被験者は除外されます)。 我々は、オープンな方法（プラセボ/対照条件なし）での単一の全身温熱治療による被験者の生理学的および臨床的転帰（該当する場合）を監視します。 この登録研究には、WBH の 5 日前、WBH 当日、および WBH の 1 週間後の安全性評価が含まれます。

研究に参加するための費用:

WBH セッションは研究手順であり、食品医薬品局 (FDA) によって限定的な試験として承認されていますが、一般には使用されていません。 時間に加えて、費用負担のみを目的として 800 ドルの料金が請求されます。 この公開治療ハイパーサーミアセッションの費用には、部門スタッフの時間、臨床スペース、研究材料、諸経費が含まれます。 現金、小切手、またはクレジットカードでお支払いいただけます。 クレジット カードでのお支払いをご希望の場合は、クレジット カード処理手数料として 3% の手数料がかかります。 すべての支払いは精神科に行われ、精神科の営業所によって処理されます。

支払いは 2 段階に分かれる場合があります。

スクリーニング: $200 WBH 手続き: $600 WBH 手続きの資格がある場合は、手続き完了前に残りの $600 を支払う必要があります。

全額を支払ったにもかかわらず、研究の参加資格がないと判断された場合は、実施された処置をカバーするのに必要な金額を差し引いて払い戻されます。 ふるい分け）。

今後のWBH治療セッション:

別の WBH 処置を受けたい場合は、健康歴に重大な変化がないことを研究スタッフに報告する限り、最初のスクリーニングから 1 年以内であれば、血液と心電図のスクリーニングを再度行う必要はありません。 その後の WBH 手続きの審査手続きに料金はかかりません。 以前の WBH プロトコールに参加したことのある個人は、元のスクリーニング手順から 1 年以内に再スクリーニングの必要なく適格とみなされます。