전신 온열요법 레지스트리 연구

이 프로토콜에서 제안된 WBH 절차는 주요 우울 장애(MDD)가 있는 주제에서 엄격하게 연구되었으며 우울증 연구 외부의 인구에서 WBH 사용과 관련된 예비 데이터가 거의 또는 전혀 없습니다. 유럽의 예비 연구와 애리조나 대학(NCT01625546)에서 진행 중인 엄격한 테스트를 거친 임상 시험에서 WBH에 한 번 노출된 결과 5일 후 독일 버전의 CES-D 우울증 척도를 사용하여 측정한 우울 증상이 감소했습니다. (스위스 연구에서) 그리고 UA 연구에서 7일 후에 HamD 평가 척도를 사용합니다. 지금까지 모든 연구 응용 프로그램은 연구 대상에 대한 부작용을 최소화했습니다.

연구 프로토콜 12-0147-04/NCT01625546(주요 우울증 환자의 WBH)을 수행하는 동안 전국의 수많은 개인이 임상 시험에 참여할 수 있는지 묻는 연락을 받았습니다. 그러나 데이터 수집에 필요한 엄격한 포함/제외 기준으로 인해 이러한 개인에게는 연구 치료가 제공될 수 없습니다. 이 프로토콜은 다른 동반 질환(예: 섬유 근육통, 갱년기 증상, 관절염 등). 사실, 이 연구 과정에서 섬유근육통, 류마티스성 관절염 및 기타 유사한 질병으로 고통받는 몇몇 개인은 스크리닝 시 연구 직원과의 논의에서 그들이 이전에 적외선 가열 및 전신 온열요법을 연구했으며 그것이 이러한 고통을 겪는 많은 사람들에게 도움이 됩니다. 따라서 그들은 우울증이 종종 이러한 질병의 동반이환이라는 점을 감안할 때 그들이 경험하고 있는 우울증 증상 외에도 이러한 고통으로 인한 고통을 완화하는 데 도움이 될 수 있는 치료를 받기 위해 연구의 일부가 되는 데 관심이 있습니다. 이 광범위한 응용 프로그램을 위해 외부 연구 자금이 확보되지 않았기 때문에 이 프로토콜은 비용 충당 목적으로만 수수료를 부과하기 위한 것입니다.

레지스트리 시험은 MDD를 가진 개인을 포함하는 것으로 제한되지 않지만 이 프로토콜은 모든 인구에서 확장된 사용을 허용할 것입니다(여전히 안전 매개변수에 따라 대상을 제외함). 개방형 방식(위약/대조군 조건 없음)에서 단일 전신 온열 치료로부터 피험자의 생리학적 및 임상적 결과(해당되는 경우)를 모니터링합니다. 이 레지스트리 연구에는 WBH 5일 전, WBH 당일 및 WBH 후 1주일의 안전성 평가가 포함됩니다.

연구 참여 비용:

WBH 세션은 FDA(Food and Drug Administration)에서 제한된 테스트용으로 승인되었지만 일반적으로 사용되지 않는 조사 절차입니다. 시간 외에도 비용 충당 목적으로만 $800의 수수료가 부과됩니다. 이 공개 치료 온열 요법 세션의 비용에는 부서 직원 시간, 임상 공간, 연구 자료 및 간접비가 포함됩니다. 현금, 수표 또는 신용 카드로 지불할 수 있습니다. 신용 카드로 결제하려는 경우 신용 카드 처리 수수료를 충당하기 위해 3%의 수수료가 부과됩니다. 모든 지불은 정신과로 이루어지며 부서 사무실에서 처리됩니다.

결제는 2단계로 나눌 수 있습니다.

검사: $200 WBH 절차: $600 WBH 절차에 대한 자격이 있는 경우 절차가 완료되기 전에 나머지 $600를 지불해야 합니다.

귀하가 전액을 지불하고 귀하가 연구에 대한 자격이 없다고 판단되는 경우, 귀하는 수행된 절차를 충당하는 데 필요한 금액(즉, 상영).

향후 WBH 치료 세션:

또 다른 WBH 시술을 받고자 하는 경우, 연구 직원에게 건강 이력에 중대한 변화가 보고되지 않는 한, 원래 선별 검사에서 1년 이내에 선별 혈액 및 EKG 검사를 반복할 필요 없이 그렇게 할 수 있습니다. 후속 WBH 절차에 대한 선별 검사 비용은 청구되지 않습니다. 이전 WBH 프로토콜에 참여한 개인은 원래 심사 절차로부터 1년 이내에 재심사할 필요 없이 자격이 있는 것으로 간주됩니다.