健康なヒト被験者におけるルラシドンの複数回経口投与後の薬物動態研究

包含基準:

1. 研究の目的、方法と手順、予想される有効性、薬理作用、リスク、その他の関連内容についての詳細な説明の後、被験者はこの研究に関連するすべての関連情報を認識し、自発的にインフォームドコンセントフォームに署名します。
2. 男性被験者は、インフォームドコンセントに署名した時点で 18 ≤ 年齢 40 歳未満です。
3. スクリーニング検査時の体重50.0≦80.0kg、BMI（体格指数）19.0≦24.0未満の者。
4. 被験者は、この研究期間中にすべての要件を遵守し、研究プロトコルに従ってさまざまな身体検査および臨床検査を受け、自覚症状を報告することができます。

除外基準:

1. スクリーニング期間中の検査結果、投薬の 1 日前 (-1 日目) および投薬日の治験薬投与前に実施されたさまざまな身体検査および臨床検査に基づいて、主任研究者または研究監督者に被験者の健康状態に関する特定の医学的懸念がある。医師の意見（特定の治療または医学的観察が必要とみなされる）。
2. 過去に糖尿病の病歴がある被験者。
3. 被験者のスクリーニング時のHbA1cレベルは6.2%を超えています。
4. 消化器手術の既往がある者（虫垂切除術を除く）。
5. 対象者の過去の心血管疾患、肝疾患、腎疾患、内分泌疾患、消化器疾患、血液疾患、呼吸器疾患、精神疾患、神経疾患（特にてんかんおよびその他のけいれん性疾患）およびその他の疾患の病歴のため、対象者は、主任研究者または研究監督医師の意見に従ってこの研究に参加してください。
6. 過去に薬物アレルギーの既往歴のある被験者。
7. 被験者は、投薬の7日前（Day_-7）から投薬日の治験薬投与前（Day 1）までの間に、グレープフルーツまたはグレープフルーツ成分を含む食品を摂取した。 被験者は、投薬の１４日前（＿〜１４日目）から投薬日（１日目）の治験薬の投与までの間に、オトギリソウ成分を含む食品を摂取した。
8. 被験者は、投薬の7日前（Day_-7）から投薬日の治験薬投与前までの間に任意の薬物（市販薬を含む）を服用している。
9. 定期的に飲酒する人（基準は、1日の平均摂取量が640 mLのビール2本以上、または中国酒の150 mL以上）。
10. 被験者は大量の飲酒に慣れている（基準は毎日の摂取量>1.8） L) カフェインを含む飲料（例: コーヒー、紅茶、緑茶、コカ・コーラまたは栄養経口液など）。
11. 被験者は薬物乱用歴または尿薬物検査陽性歴がある。
12. 免疫学的検査結果が陽性の被験者。
13. 1日の平均喫煙量は20本以上。
14. 被験者は投薬前3ヶ月以内(Day_-90~Day1)に他の治験薬を服用している。
15. 被験者は以前にルラシドンを経口投与されました。
16. 被験者は投薬前3ヶ月以内(Day_-90~Day1)に400mLの献血歴がある。投薬前1ヶ月以内(Day_-30~Day1)に200mL;または投薬前2週間以内(Day_-14~Day1)に血液成分を提供してください。
17. 被験者は、投薬３日前（_-3日目）から投薬日の治験薬投与前までの間にアルコール含有食品を摂取していた。
18. 被験者は静脈穿刺に耐えられないか、末梢静脈へのアクセスが不十分です。
19. 被験者は、1日目から退院まで激しい運動を控えることを望まない。
20. その他、研究責任者または研究指導医の意見により本研究への参加が不適当と判断された被験者。