健康人多次口服鲁拉西酮后的药代动力学研究

纳入标准：

1. 在详细说明研究目的、方法和程序、预期疗效、药理作用、风险等相关内容后，受试者知悉与本研究有关的所有相关信息，并自愿签署知情同意书。
2. 男性受试者签署知情同意书时年龄≤18岁<40岁。
3. 筛查时体重50.0≤≤80.0kg且BMI（体重指数）19.0≤≤24.0的受试者。
4. 受试者能够遵守该研究期间的所有要求，按照研究方案接受各种身体和实验室检查，并报告主观症状。

排除标准：

1. 根据筛选期间的检查结果，在服药前 1 天（第 -1 天）和服药日研究药物给药前进行的各种体检和实验室检查，在主要研究者或研究监督中对受试者的健康状况存在一定的医学关注医师意见（认为有必要进行某些治疗或医学观察）。
2. 有糖尿病病史的受试者。
3. 受试者在筛选时的 HbA1c 水平 > 6.2%。
4. 有消化道手术史者（阑尾切除除外）。
5. 因受试者既往有心血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、内分泌失调、消化系统疾病、血液系统疾病、呼吸系统疾病、精神疾病、神经系统疾病（尤其是癫痫等惊厥性疾病）等疾病病史，受试者不适合在主要研究者或研究监督医师的意见下参与本研究。
6. 既往有药物过敏史者。
7. 受试者在服药前 7 天（第_-7 天）和服药日（第 1 天）研究药物给药前食用过葡萄柚或含有葡萄柚成分的食物。 受试者在服药前 14 天（第_-14 天）和服药日（第 1 天）服用研究药物之间食用了含有贯叶连翘成分的食物。
8. 受试者在服药前 7 天（第_-7 天）和服药日服用研究药物之前服用过任何药物（包括非处方药）。
9. 经常饮酒者（标准是平均每天消费 ≥ 2 瓶 640 mL 啤酒或中国白酒 ≥ 150 mL）。
10. 受试者习惯于大量饮酒（标准是每日消费> 1.8 L) 含咖啡因的饮料（例如 咖啡、红茶、绿茶、可口可乐或营养口服液等）。
11. 受试者有药物滥用史或尿液药物测试呈阳性。
12. 免疫学检测结果阳性的受试者。
13. 平均每日吸烟量>20支烟。
14. 受试者在服药前3个月内（Day_-90~Day 1）服用过其他研究药物。
15. 受试者之前口服鲁拉西酮。
16. 受试者用药前3个月内（Day_-90~Day 1）有400mL献血史；用药前1个月内（Day_-30~Day 1）200mL；或用药前2周内（Day_-14~Day 1）献血。
17. 受试者在第 3 天服药前 3 天（第_-3 天）和服药日服用研究药物之前食用过含酒精的食物。
18. 受试者不能耐受静脉穿刺或外周静脉通路不良。
19. 从第_-1 天到出院，受试者不愿意放弃剧烈运动。
20. 经主要研究者或研究指导医师意见不适合参加本研究的其他受试者。