カタールにおける糖尿病および肥満管理のためのマイクロクリニックの社会的導入パイロット介入
2014年12月18日 更新者：Microclinic International
この研究の目的は、マイクロクリニックの社会的誘導モデルの有効性と、カタールにおけるさまざまなレベルの社会的および家族的関係における行動および代謝の結果に対するその効果をパイロット段階でテストすることです。
研究者らの新しいマイクロクリニックモデルは、健康的な行動と不健康な行動の両方が既存のソーシャルネットワークを通じて広がるという原理に基づいている。
マイクロクリニックは、食事、運動、モニタリング、そして薬。
マイクロクリニック モデルは、社会的支援グループやピアツーピア介入よりも、参加者の社会的ネットワーク全体に健康的な行動を長期的に広めることに焦点を当てている点で独特です。
カタールは（湾岸地域の中心的な地理的位置と科学と教育におけるリーダーシップにより）湾岸地域における糖尿病の管理と予防に重点を置いた地域介入の先頭に立つというユニークな立場にある。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究「カタールにおける糖尿病と肥満管理のためのマイクロクリニックの社会導入介入」は、ライフスタイルの変化の伝播と改善におけるマイクロクリニックの社会導入モデルの有効性を評価するための、7週間の集中介入の二群ランダム化比較試験である。カタールのドーハでの血糖と代謝の管理。
マイクロクリニックの社会的誘導モデルは、さまざまなレベルの社会的および家族関係を活用し、同じ社会ネットワークの 2 ～ 8 人の同僚および家族で構成される「マイクロクリニック グループ」と呼ばれる小さな治療単位を通じて、糖尿病やその他の代謝疾患に関連する行動にプラスの影響を与えます。 この介入モデルは、マイクロクリニックのグループをより大規模な教室ネットワーク (1 クラスあたり最大 25 人) に導き、各クラスが文化的に顕著な糖尿病教育カリキュラムへのアクセスと、食事、運動、服薬アドヒアランスの改善などの健康行動の変化を促進するためのグループ サポートを共有します。血圧管理により、血糖と代謝のコントロールが改善されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Doha、カタール
- Qatar Diabetes Association
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 精神的に有能
- BMI 30 以上
- BMIが25以上で、自己申告による前糖尿病またはII型糖尿病
除外基準:
- 上記の基準を満たしていません
- 彼らは妊娠しています
- 彼らは重大な医学的合併症を抱えており、食事や身体活動のレベルを変更することができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マイクロクリニックの社会導入トレーニング
BMI 30 以上。またはBMIが25以上で、自己申告による前糖尿病またはII型糖尿病の人は、マイクロクリニックの社会的誘導糖尿病および肥満プログラムを受けることになります。
この介入は、慢性疾患の危険因子を改善するための、糖尿病の自己管理、疾患のモニタリング、糖尿病の予防、合併症の予防、健康行動の変化、および社会的ネットワークのサポートに関するトレーニングです。
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マイクロクリニックは、既存のソーシャル ネットワーク (友人、親戚、同僚、近所の人など) からの 2 ～ 8 人の個人で構成されており、地元の医療専門家による継続的な教育と医療モニタリングに自発的に参加し、糖尿病管理戦略を学び実践し、切望されている情報を共有します。医療品の提供や社会的支援の交換など。
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介入なし：コントロール
介入は受けないが、介入研究部門として一次および二次アウトカム測定を並行して受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠：ベースラインから 7 週間後の試験終了までの毎週の測定
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体重（およびBMI）の変化
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ベースラインから 7 週間後の試験終了までの毎週の測定
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HbA1c
時間枠：ベースライン、7 週間後のトライアル終了
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ベースラインから 7 週間の試験段階の終了時までの HbA1c の変化。
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ベースライン、7 週間後のトライアル終了
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胴囲
時間枠：ベースライン、4週目中間点、7週目最終
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ベースライン、4週目中間点、7週目最終
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：ベースライン、4週目中間点、7週目最終
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収縮期血圧と拡張期血圧の変化
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ベースライン、4週目中間点、7週目最終
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健康プロフィール調査
時間枠：ベースライン、7 週間後のトライアル終了。
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全体的な健康の追求と健康維持の行動の変化。
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ベースライン、7 週間後のトライアル終了。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ソーシャルネットワーク関係
時間枠：ベースライン、7 週間後のトライアル終了。
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ソーシャルネットワークマトリックスツールで評価した対人健康サポート関係の程度の変化
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ベースライン、7 週間後のトライアル終了。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Daniel Zoughbie, DPhil、Microclinic International
- 主任研究者：Eric L Ding, PhD、Harvard School of Public Health (HSPH)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月18日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。