Intervención piloto de inducción social de microclínica para el control de la diabetes y la obesidad en Qatar
18 de diciembre de 2014 actualizado por: Microclinic International
El propósito del estudio es probar en fase piloto la efectividad del modelo de inducción social de microclínica y sus efectos en los resultados metabólicos y de comportamiento en diferentes niveles de relaciones sociales y familiares en Qatar.
El nuevo modelo de microclínica de los investigadores se basa en el principio de que tanto los comportamientos saludables como los no saludables se propagan a través de redes sociales preexistentes.
Una microclínica es un pequeño grupo de aproximadamente 2 a 8 amigos o familiares a quienes se les enseña a modificar sus propios comportamientos, así como los comportamientos de quienes los rodean, con un enfoque particular en las cuatro "M": Comidas, Movimiento, Monitoreo, y Medicamentos.
Más que grupos de apoyo social o intervenciones entre pares, el modelo de microclínica es único en su enfoque en la propagación a largo plazo de comportamientos saludables a través de toda la red social de un participante.
Qatar está en una posición única (con su ubicación geográfica central en la región del Golfo y su liderazgo en ciencia y educación) para encabezar una intervención regional centrada en el control y la prevención de la diabetes en la región del Golfo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto, "Intervención de inducción social en microclínica para el control de la diabetes y la obesidad en Qatar", es un ensayo controlado aleatorio de dos brazos de una intervención condensada de 7 semanas para evaluar la eficacia del modelo de inducción social en microclínica para propagar cambios en el estilo de vida y mejorar control glucémico y metabólico en Doha, Qatar.
El modelo de inducción social de microclínica aprovecha diferentes niveles de relaciones sociales y familiares para influir positivamente en los comportamientos relacionados con la diabetes y otras afecciones metabólicas a través de pequeñas unidades de tratamiento denominadas "grupos de microclínica", que constan de 2 a 8 compañeros y familiares de la misma red social. El modelo de intervención lleva a los grupos de microclínicas a una red de aulas más grande (~25 personas/clase) donde cada clase comparte el acceso a un currículo educativo culturalmente relevante sobre diabetes y apoyo grupal para promover cambios de comportamiento de salud, como la mejora en la dieta, el ejercicio, la adherencia a los medicamentos y manejo de la presión arterial para luego influir en un mejor control glucémico y metabólico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Doha, Katar
- Qatar Diabetes Association
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Mentalmente competente
- Índice de masa corporal de 30 o superior
- Índice de masa corporal de 25 o más y prediabetes autoinformada o diabetes tipo II
Criterio de exclusión:
- No cumplen con los criterios anteriores.
- estan embarazadas
- Tienen importantes complicaciones médicas que les impiden hacer cambios en la dieta o el nivel de actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de inducción social en microclínica
IMC de 30 y más; o IMC de 25 o más y prediabetes autoinformada o diabetes tipo II recibirán el Programa de diabetes y obesidad de inducción social de Microclinic.
La intervención es una capacitación sobre el autocontrol de la diabetes, el control de la enfermedad, la prevención de la diabetes, la prevención de las complicaciones, el cambio de comportamiento de salud y el apoyo de las redes sociales para mejorar los factores de riesgo de enfermedades crónicas.
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Las microclínicas consisten en 2 a 8 personas de redes sociales preexistentes (amigos, parientes, compañeros de trabajo, vecinos, etc.) que participan voluntariamente en la educación continua y el control médico de los profesionales de la salud locales, aprendiendo y practicando estrategias de control de la diabetes, compartiendo información muy necesaria. suministros médicos e intercambio de apoyo social.
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Sin intervención: Control S
Sin intervención pero con medidas de resultado primarias y secundarias paralelas como brazo de estudio de intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: Mediciones semanales entre el inicio y el final del ensayo después de 7 semanas
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Cambio en el peso corporal (y el IMC)
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Mediciones semanales entre el inicio y el final del ensayo después de 7 semanas
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HbA1c
Periodo de tiempo: Línea de base, final del ensayo después de 7 semanas
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Cambio en HbA1c desde el inicio hasta el final de la fase piloto de 7 semanas.
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Línea de base, final del ensayo después de 7 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base, punto medio de la cuarta semana, final de la séptima semana
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Línea de base, punto medio de la cuarta semana, final de la séptima semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, punto medio de la cuarta semana, final de la séptima semana
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Cambios en la presión arterial sistólica y diastólica
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Línea de base, punto medio de la cuarta semana, final de la séptima semana
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Encuesta de Perfil de Salud
Periodo de tiempo: Línea de base, final del ensayo después de 7 semanas.
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Cambio en los comportamientos generales de búsqueda y mantenimiento de la salud.
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Línea de base, final del ensayo después de 7 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relaciones en Redes Sociales
Periodo de tiempo: Línea de base, final del ensayo después de 7 semanas.
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Cambios en el grado de relaciones interpersonales de apoyo a la salud según la evaluación del instrumento Matriz de redes sociales
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Línea de base, final del ensayo después de 7 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Zoughbie, DPhil, Microclinic International
- Investigador principal: Eric L Ding, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NPRP2014-2017
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