Микроклиника Социальная индукция Пилотное вмешательство для лечения диабета и ожирения в Катаре
18 декабря 2014 г. обновлено: Microclinic International
Целью исследования является экспериментальная проверка эффективности модели социальной индукции микроклиники и ее влияния на поведенческие и метаболические результаты на разных уровнях социальных и семейных отношений в Катаре.
Новая микроклиническая модель исследователей основана на том принципе, что как здоровое, так и нездоровое поведение распространяется через ранее существовавшие социальные сети.
Микроклиника — это небольшая группа примерно из 2–8 друзей или членов семьи, которых учат изменять свое поведение, а также поведение окружающих, уделяя особое внимание четырем «М»: приему пищи, движению, наблюдению, и лекарства.
Модель микроклиники уникальна не только в группах социальной поддержки или вмешательстве «равный-равному», поскольку она нацелена на долгосрочное распространение здорового поведения во всей социальной сети участника.
Катар занимает уникальное положение (благодаря своему центральному географическому положению в регионе Персидского залива и лидерству в области науки и образования) для того, чтобы возглавить региональное вмешательство, направленное на лечение и профилактику диабета в регионе Персидского залива.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное исследование «Микроклиническая социальная индукция для лечения диабета и лечения ожирения в Катаре» представляет собой двухгрупповое рандомизированное контролируемое исследование 7-недельного сжатого вмешательства для оценки эффективности микроклинической модели социальной индукции в распространении изменений образа жизни и в улучшении гликемический и метаболический контроль в Дохе, Катар.
Модель микроклинической социальной индукции использует различные уровни социальных и семейных отношений, чтобы положительно влиять на поведение, связанное с диабетом и другими метаболическими состояниями, посредством небольших лечебных учреждений, называемых «микроклиническими группами», состоящих из 2–8 сверстников и членов семьи, принадлежащих к одной социальной сети. Модель вмешательства объединяет микроклинические группы в более крупную сеть классов (~ 25 человек в классе), где каждый класс имеет общий доступ к культурно значимой учебной программе по диабету и групповой поддержке для продвижения изменений поведения в отношении здоровья, таких как улучшение питания, физические упражнения, соблюдение режима приема лекарств и управление артериальным давлением, чтобы затем улучшить гликемический и метаболический контроль.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Doha, Катар
- Qatar Diabetes Association
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Умственно компетентный
- Индекс массы тела 30 или выше
- Индекс массы тела 25 или выше и наличие преддиабета или сахарного диабета II типа по самооценке.
Критерий исключения:
- Они не соответствуют вышеуказанным критериям
- они беременны
- У них есть серьезные медицинские осложнения, которые не позволяют им вносить изменения в диету или уровень физической активности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вводное социальное обучение в микроклинике
ИМТ 30 и выше; или ИМТ 25 и выше, а также наличие преддиабета или диабета типа II, о которых сообщают сами, получат программу микроклинической социальной индукции диабета и ожирения.
Вмешательство представляет собой тренинг по самоконтролю диабета, мониторингу заболеваний, профилактике диабета, предотвращению осложнений, изменению поведения в отношении здоровья и поддержке социальных сетей для улучшения факторов риска хронических заболеваний.
|
Микроклиники состоят из 2-8 человек из уже существующих социальных сетей (друзья, родственники, коллеги, соседи и т. д.), которые добровольно участвуют в постоянном обучении и медицинском наблюдении со стороны местных медицинских работников, изучая и практикуя стратегии лечения диабета, делясь столь необходимыми медицинские принадлежности и обмен социальной поддержкой.
|
|
Без вмешательства: Элементы управления
Без вмешательства, но с параллельными первичными и вторичными показателями исхода в качестве группы исследования вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: Еженедельные измерения между исходным уровнем и концом исследования через 7 недель
|
Изменение массы тела (и ИМТ)
|
Еженедельные измерения между исходным уровнем и концом исследования через 7 недель
|
|
HbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание испытания через 7 недель
|
Изменение HbA1c от исходного уровня до конца 7-недельной пилотной фазы.
|
Исходный уровень, окончание испытания через 7 недель
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Исходный уровень, середина 4-й недели, финал 7-й недели
|
Исходный уровень, середина 4-й недели, финал 7-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, середина 4-й недели, финал 7-й недели
|
Изменения систолического и диастолического артериального давления
|
Исходный уровень, середина 4-й недели, финал 7-й недели
|
|
Опрос профиля здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание испытания через 7 недель.
|
Изменение общего поведения в поисках здоровья и в поведении, направленном на поддержание здоровья.
|
Исходный уровень, окончание испытания через 7 недель.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношения в социальных сетях
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание испытания через 7 недель.
|
Изменения в степени межличностных отношений поддержки здоровья по оценке инструмента Social Network Matrix
|
Исходный уровень, окончание испытания через 7 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Daniel Zoughbie, DPhil, Microclinic International
- Главный следователь: Eric L Ding, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NPRP2014-2017
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .