Pilotażowa interwencja mikrokliniki społecznej w leczeniu cukrzycy i otyłości w Katarze
18 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Microclinic International
Celem badania jest przetestowanie fazy pilotażowej skuteczności modelu mikroklinicznej indukcji społecznej i jego wpływu na wyniki behawioralne i metaboliczne na różnych poziomach relacji społecznych i rodzinnych w Katarze.
Nowatorski model mikrokliniki badaczy opiera się na zasadzie, że zarówno zdrowe, jak i niezdrowe zachowania rozprzestrzeniają się za pośrednictwem istniejących wcześniej sieci społecznościowych.
Mikroklinika to mała grupa około 2-8 przyjaciół lub członków rodziny, którzy są uczeni modyfikowania własnych zachowań, jak również zachowań osób wokół nich, ze szczególnym naciskiem na cztery „M”: posiłki, ruch, monitorowanie, i leki.
Bardziej niż grupy wsparcia społecznego lub interwencje typu peer-to-peer, model mikrokliniki jest wyjątkowy pod względem skupienia się na długoterminowym propagowaniu zdrowych zachowań w całej sieci społecznościowej uczestnika.
Katar ma wyjątkową pozycję (ze względu na swoje centralne położenie geograficzne w regionie Zatoki Perskiej oraz wiodącą pozycję w dziedzinie nauki i edukacji) do kierowania regionalną interwencją skoncentrowaną na leczeniu i zapobieganiu cukrzycy w regionie Zatoki Perskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie pilotażowe „Mikrokliniczna interwencja społeczna w leczeniu cukrzycy i otyłości w Katarze” jest dwuramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem obejmującym 7-tygodniową skondensowaną interwencję mającą na celu ocenę skuteczności modelu mikroklinicznej indukcji społecznej w propagowaniu zmian stylu życia i poprawie kontrola glikemii i metabolizmu w Doha, Katar.
Model mikroklinicznej indukcji społecznej wykorzystuje różne poziomy relacji społecznych i rodzinnych, aby pozytywnie wpływać na zachowania związane z cukrzycą i innymi schorzeniami metabolicznymi poprzez małe jednostki lecznicze zwane „grupami mikroklinicznymi”, składające się z 2-8 rówieśników i członków rodziny z tej samej sieci społecznej. Model interwencyjny przenosi grupy mikroklinik do większej sieci klas (~25 osób na klasę), w której każda klasa ma wspólny dostęp do kulturowo istotnego programu edukacyjnego dotyczącego cukrzycy i wsparcia grupowego w celu promowania zmian w zachowaniach zdrowotnych, takich jak poprawa diety, ćwiczeń fizycznych, przestrzegania zaleceń lekarskich i kontroli ciśnienia krwi, aby następnie wpłynąć na lepszą kontrolę glikemii i metabolizmu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Doha, Katar
- Qatar Diabetes Association
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- Sprawny umysłowo
- Wskaźnik masy ciała 30 lub wyższy
- Wskaźnik masy ciała 25 lub wyższy oraz stan przedcukrzycowy lub cukrzyca typu II
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełniają powyższych kryteriów
- Są w ciąży
- Mają poważne komplikacje medyczne, które uniemożliwiają im zmianę diety czy poziomu aktywności fizycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mikrokliniczny trening wprowadzający w życie społeczne
BMI 30 i więcej; lub BMI 25 i więcej oraz osoby ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą typu II, które zgłosiły samodzielnie, zostaną objęte programem Microclinic Social Induction Diabetes and Obesity Program.
Interwencja to szkolenie w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy, monitorowania chorób, profilaktyki cukrzycy, zapobiegania powikłaniom, zmiany zachowań zdrowotnych oraz wsparcia w sieciach społecznościowych w celu poprawy czynników ryzyka chorób przewlekłych.
|
Mikrokliniki składają się z 2-8 osób z wcześniej istniejących sieci społecznych (przyjaciele, krewni, współpracownicy, sąsiedzi itp.), które dobrowolnie uczestniczą w ciągłej edukacji i monitoringu medycznym ze strony lokalnych pracowników służby zdrowia, ucząc się i praktykując strategie zarządzania cukrzycą, dzieląc się bardzo potrzebnymi zaopatrzenie medyczne i wymianę wsparcia socjalnego.
|
|
Brak interwencji: Sterownica
Nieotrzymując żadnej interwencji, ale równoległe podstawowe i drugorzędowe wyniki jako ramię badania interwencyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: Cotygodniowe pomiary między punktem wyjściowym a końcem badania po 7 tygodniach
|
Zmiana masy ciała (i BMI)
|
Cotygodniowe pomiary między punktem wyjściowym a końcem badania po 7 tygodniach
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec badania po 7 tygodniach
|
Zmiana HbA1c od wartości początkowej do końca 7-tygodniowej fazy pilotażowej.
|
Linia bazowa, koniec badania po 7 tygodniach
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa, punkt środkowy czwartego tygodnia, finał siódmego tygodnia
|
Linia bazowa, punkt środkowy czwartego tygodnia, finał siódmego tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, punkt środkowy czwartego tygodnia, finał siódmego tygodnia
|
Skurczowe i rozkurczowe zmiany ciśnienia krwi
|
Linia bazowa, punkt środkowy czwartego tygodnia, finał siódmego tygodnia
|
|
Badanie profilu zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec badania po 7 tygodniach.
|
Zmiana ogólnych zachowań związanych z poszukiwaniem i utrzymaniem zdrowia.
|
Linia bazowa, koniec badania po 7 tygodniach.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Relacje w sieciach społecznościowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec badania po 7 tygodniach.
|
Zmiany w stopniu interpersonalnych relacji wspierających zdrowie oceniane na instrumencie Social Network Matrix
|
Linia bazowa, koniec badania po 7 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Zoughbie, DPhil, Microclinic International
- Główny śledczy: Eric L Ding, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NPRP2014-2017
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .