카타르의 당뇨병 및 비만 관리를 위한 Microclinic Social Induction Pilot Intervention
2014년 12월 18일 업데이트: Microclinic International
이 연구의 목적은 카타르의 다양한 수준의 사회 및 가족 관계에서 미세 임상 사회 유도 모델의 효과와 행동 및 신진 대사 결과에 미치는 영향을 파일럿 단계로 테스트하는 것입니다.
조사관의 새로운 미세 클리닉 모델은 건강한 행동과 건강에 해로운 행동이 모두 기존 소셜 네트워크를 통해 퍼진다는 원칙을 기반으로 합니다.
마이크로클리닉은 약 2-8명의 친구 또는 가족 구성원으로 구성된 소규모 그룹으로, 식사, 움직임, 모니터링, 및 약물.
사회적 지원 그룹이나 피어 투 피어 개입보다 마이크로클리닉 모델은 참가자의 전체 소셜 네트워크를 통해 건강한 행동의 장기적인 전파에 초점을 맞춘다는 점에서 독특합니다.
카타르는 걸프 지역의 당뇨병 관리 및 예방에 초점을 맞춘 지역 개입을 주도할 수 있는 독특한 위치에 있습니다(걸프 지역의 중앙 지리적 위치와 과학 및 교육 분야의 리더십).
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구인 "카타르의 당뇨병 및 비만 관리를 위한 미세클리닉 사회 유도 개입"은 마이크로클리닉 사회 유도 모델의 라이프스타일 변화 전파 및 개선에 대한 효능을 평가하기 위한 7주 집중 중재의 두 가지 무작위 통제 시험입니다. 카타르 도하의 혈당 및 대사 조절.
미세 클리닉 사회 유도 모델은 동일한 소셜 네트워크의 2-8명의 동료 및 가족 구성원으로 구성된 '마이크로 클리닉 그룹'이라는 작은 치료 단위를 통해 당뇨병 및 기타 대사 상태와 관련된 행동에 긍정적인 영향을 미치기 위해 다양한 수준의 사회적 및 가족 관계를 활용합니다. 개입 모델은 각 학급이 문화적으로 눈에 띄는 당뇨병 교육 커리큘럼에 대한 액세스를 공유하고 식이요법, 운동, 약물 순응도 및 혈압 관리는 더 나은 혈당 및 대사 조절에 영향을 미칩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Doha, 카타르
- Qatar Diabetes Association
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정신적으로 유능한
- 체질량 지수 30 이상
- 체질량 지수가 25 이상이고 자가 보고한 당뇨병 전단계 또는 제2형 당뇨병
제외 기준:
- 그들은 위의 기준을 충족하지 않습니다
- 그들은 임신했다
- 그들은 식단이나 신체 활동 수준을 변경하지 못하게 하는 심각한 의학적 합병증이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Microclinic 사회 유도 훈련
BMI 30 이상; 또는 BMI가 25 이상이고 자가 보고한 전 당뇨병 또는 제2형 당뇨병은 Microclinic Social Induction Diabetes and Obesity Program을 받게 됩니다.
중재는 만성질환 위험요인을 개선하기 위한 당뇨병 자가관리, 질병 모니터링, 당뇨병 예방, 합병증 예방, 건강행태 변화, 사회적 네트워크 지원에 대한 교육이다.
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Microclinics는 기존 소셜 네트워크(친구, 친척, 직장 동료, 이웃 등)의 2-8명의 개인으로 구성되어 지역 의료 전문가의 지속적인 교육 및 의료 모니터링, 당뇨병 관리 전략 학습 및 실습, 절실히 필요한 정보 공유에 자발적으로 참여합니다. 의료용품, 사회적 지원 교환.
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간섭 없음: 통제 수단
중재를 받지는 않았지만 중재 연구 부문으로서 병렬 1차 및 2차 결과 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 7주 후 기준선과 시험 종료 사이의 주간 측정
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체중(및 BMI)의 변화
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7주 후 기준선과 시험 종료 사이의 주간 측정
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HbA1c
기간: 기준선, 7주 후 시험 종료
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기준선에서 7주 시험 단계 종료까지의 HbA1c 변화.
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기준선, 7주 후 시험 종료
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허리 둘레
기간: 베이스라인, 4주차 중간점, 7주차 결승
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베이스라인, 4주차 중간점, 7주차 결승
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 베이스라인, 4주차 중간점, 7주차 결승
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수축기 및 확장기 혈압 변화
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베이스라인, 4주차 중간점, 7주차 결승
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건강 프로필 설문조사
기간: 기준선, 7주 후 시험 종료.
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전반적인 건강 추구 및 건강 유지 행동의 변화.
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기준선, 7주 후 시험 종료.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소셜 네트워크 관계
기간: 기준선, 7주 후 시험 종료.
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소셜 네트워크 매트릭스 도구에서 평가한 대인 건강 지원 관계의 정도 변화
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기준선, 7주 후 시험 종료.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Zoughbie, DPhil, Microclinic International
- 수석 연구원: Eric L Ding, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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