Intervention pilote d'induction sociale de la microclinique pour la gestion du diabète et de l'obésité au Qatar
18 décembre 2014 mis à jour par: Microclinic International
Le but de l'étude est de tester en phase pilote l'efficacité du modèle d'induction sociale de la microclinique et ses effets sur les résultats comportementaux et métaboliques à différents niveaux de relations sociales et familiales au Qatar.
Le nouveau modèle de microclinique des chercheurs est basé sur le principe que les comportements sains et malsains se propagent à travers les réseaux sociaux préexistants.
Une microclinique est un petit groupe d'environ 2 à 8 amis ou membres de la famille qui apprennent à modifier leurs propres comportements ainsi que les comportements de ceux qui les entourent, avec un accent particulier sur les quatre « M » : repas, mouvement, surveillance, et Médicaments.
Plus que des groupes de soutien social ou des interventions entre pairs, le modèle de microclinique est unique en ce sens qu'il met l'accent sur la propagation à long terme de comportements sains dans l'ensemble du réseau social d'un participant.
Le Qatar occupe une position unique (avec sa situation géographique centrale dans la région du Golfe et son leadership dans les sciences et l'éducation) pour mener une intervention régionale axée sur la gestion et la prévention du diabète dans la région du Golfe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote, "Microclinic Social Induction Intervention for Diabetes and Obesity Management in Qatar", est un essai contrôlé randomisé à deux bras d'une intervention condensée de 7 semaines pour évaluer l'efficacité du modèle d'induction sociale microclinique sur la propagation des changements de mode de vie et l'amélioration contrôle glycémique et métabolique à Doha, au Qatar.
Le modèle d'induction sociale de la microclinique exploite différents niveaux de relations sociales et familiales pour influencer positivement les comportements liés au diabète et à d'autres conditions métaboliques par le biais de petites unités de traitement appelées « groupes microcliniques », composées de 2 à 8 pairs et membres de la famille du même réseau social. Le modèle d'intervention apporte des groupes de microcliniques à un réseau de classe plus large (~ 25 personnes/classe) où chaque classe partage l'accès à un programme éducatif sur le diabète culturellement pertinent et à un soutien de groupe pour promouvoir des changements de comportement en matière de santé tels que l'amélioration de l'alimentation, l'exercice, l'observance des médicaments et gestion de la tension artérielle pour influencer ensuite un meilleur contrôle glycémique et métabolique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Doha, Qatar
- Qatar Diabetes Association
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Mentalement compétent
- Indice de masse corporelle de 30 ou plus
- Indice de masse corporelle de 25 ou plus et pré-diabète autodéclaré ou diabète de type II
Critère d'exclusion:
- Ils ne répondent pas aux critères ci-dessus
- elles sont enceintes
- Ils ont des complications médicales importantes qui les empêchent de modifier leur régime alimentaire ou leur niveau d'activité physique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation d'insertion sociale à la microclinique
IMC de 30 et plus ; ou un IMC de 25 ans et plus et un pré-diabète autodéclaré ou un diabète de type II recevront le programme d'induction sociale du diabète et de l'obésité de Microclinic.
L'intervention est une formation sur l'autogestion du diabète, la surveillance de la maladie, la prévention du diabète, la prévention des complications, le changement de comportement en matière de santé et les réseaux sociaux afin d'améliorer les facteurs de risque des maladies chroniques.
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Les microcliniques sont composées de 2 à 8 personnes issues de réseaux sociaux préexistants (amis, parents, collègues, voisins, etc.) qui participent volontairement à la formation continue et au suivi médical des professionnels de la santé locaux, apprenant et pratiquant des stratégies de gestion du diabète, partageant des informations indispensables fournitures médicales et l'échange de soutien social.
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Aucune intervention: Contrôles
Ne recevant aucune intervention mais des mesures de résultats primaires et secondaires parallèles en tant que bras d'étude d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lester
Délai: Mesures hebdomadaires entre le départ et la fin de l'essai après 7 semaines
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Modification du poids corporel (et de l'IMC)
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Mesures hebdomadaires entre le départ et la fin de l'essai après 7 semaines
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HbA1c
Délai: Au départ, fin de l'essai après 7 semaines
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Modification de l'HbA1c entre le départ et la fin de la phase pilote de 7 semaines.
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Au départ, fin de l'essai après 7 semaines
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Tour de taille
Délai: Ligne de base, point médian de la 4e semaine, finale de la 7e semaine
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Ligne de base, point médian de la 4e semaine, finale de la 7e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Ligne de base, point médian de la 4e semaine, finale de la 7e semaine
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Modifications de la pression artérielle systolique et diastolique
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Ligne de base, point médian de la 4e semaine, finale de la 7e semaine
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Enquête sur le profil de santé
Délai: Au départ, fin de l'essai après 7 semaines.
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Changement dans les comportements généraux de recherche et de maintien de la santé.
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Au départ, fin de l'essai après 7 semaines.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relations avec les réseaux sociaux
Délai: Au départ, fin de l'essai après 7 semaines.
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Changements dans le degré de relations interpersonnelles de soutien à la santé évalués sur l'instrument Social Network Matrix
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Au départ, fin de l'essai après 7 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Zoughbie, DPhil, Microclinic International
- Chercheur principal: Eric L Ding, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2014
Première publication (Estimation)
26 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NPRP2014-2017
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