Microclinic Social Induction Pilot Intervention diabeteksen ja liikalihavuuden hallintaan Qatarissa
torstai 18. joulukuuta 2014 päivittänyt: Microclinic International
Tutkimuksen tarkoituksena on pilottivaiheessa testata mikroklinikan sosiaalisen induktiomallin tehokkuutta ja sen vaikutuksia käyttäytymis- ja aineenvaihduntatuloksiin sosiaalisten ja perhesuhteiden eri tasoilla Qatarissa.
Tutkijoiden uusi mikroklinikkamalli perustuu periaatteeseen, että sekä terve että epäterveellinen käyttäytyminen leviää olemassa olevien sosiaalisten verkostojen kautta.
Mikroklinikka on noin 2-8 ystävän tai perheenjäsenen pieni ryhmä, joille opetetaan muuttamaan omaa käyttäytymistään sekä ympärillään olevien ihmisten käyttäytymistä keskittyen erityisesti neljään "M:ään": ateriat, liikkuminen, seuranta, ja Lääkitys.
Enemmän kuin sosiaalisia tukiryhmiä tai vertaisinterventioita, mikroklinikkamalli on ainutlaatuinen keskittyessään pitkäjänteiseen terveelliseen käyttäytymiseen osallistujan koko sosiaalisen verkoston alueella.
Qatarilla on ainutlaatuinen asema (keskeisen maantieteellisen sijaintinsa Persianlahden alueella ja johtajuutensa tieteessä ja koulutuksessa) johtajina alueellista interventiota, joka keskittyy diabeteksen hallintaan ja ehkäisyyn Persianlahden alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus "Microclinic Social Induktion Intervention for Diabetes and Obesity Management in Qatar" on kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 7 viikon tiivistetystä interventiosta, jonka tarkoituksena on arvioida mikroklinikan sosiaalisen induktiomallin tehokkuutta elämäntapamuutosten edistämisessä ja parantamisessa. glykeemisen ja aineenvaihdunnan hallinta Dohassa, Qatarissa.
Mikroklinikan sosiaalinen induktiomalli hyödyntää sosiaalisten ja perhesuhteiden eri tasoja vaikuttaakseen positiivisesti diabetekseen ja muihin aineenvaihduntatiloihin liittyvään käyttäytymiseen pienten hoitoyksiköiden kautta, joita kutsutaan "mikroklinikkaryhmiksi", jotka koostuvat 2-8 ikäisestä ja saman sosiaalisen verkoston perheenjäsenistä. Interventiomalli tuo mikroklinikkaryhmät laajempaan luokkahuoneverkostoon (n. 25 henkilöä/luokka), jossa jokainen luokka jakaa pääsyn kulttuurisesti keskeiseen diabeteksen opetussuunnitelmaan ja ryhmätukeen edistääkseen terveyskäyttäytymisen muutoksia, kuten ruokavalion, liikunnan, lääkityksen noudattamisen parantamista ja verenpaineen hallintaan vaikuttamaan parempaan glykeemisen ja aineenvaihdunnan hallintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Doha, Qatar
- Qatar Diabetes Association
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Henkisesti pätevä
- Painoindeksi 30 tai suurempi
- Painoindeksi 25 tai korkeampi ja itse ilmoittama esidiabetes tai tyypin II diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Ne eivät täytä yllä olevia kriteerejä
- He ovat raskaana
- Heillä on merkittäviä lääketieteellisiä komplikaatioita, jotka estävät heitä tekemästä muutoksia ruokavalioon tai fyysisen aktiivisuuden tasoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mikroklinikan sosiaalinen perehdytyskoulutus
BMI 30 tai enemmän; tai BMI, joka on vähintään 25, ja itse ilmoittaneet esidiabeteksesta tai tyypin II diabeteksesta saavat Microclinic Social Induction Diabetes and Obesity -ohjelman.
Interventio on koulutus diabeteksen itsehoidosta, sairauksien seurannasta, diabeteksen ehkäisystä, komplikaatioiden ehkäisystä, terveyskäyttäytymisen muutoksesta ja sosiaalisen verkoston tuista kroonisten sairauksien riskitekijöiden parantamiseksi.
|
Mikroklinikat koostuvat 2-8 henkilöstä olemassa olevista sosiaalisista verkostoista (ystävät, sukulaiset, työtoverit, naapurit jne.), jotka vapaaehtoisesti osallistuvat paikallisten terveydenhuollon ammattilaisten jatkuvaan koulutukseen ja lääketieteelliseen seurantaan, oppivat ja harjoittelevat diabeteksen hallintastrategioita ja jakavat kaivattua lääkintätarvikkeita ja sosiaalisen tuen vaihtoa.
|
|
Ei väliintuloa: Säätimet
Ei interventiota, vaan rinnakkaiset primaariset ja toissijaiset tulosmittaukset interventiotutkimuksen ryhmänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Viikoittaiset mittaukset lähtötilanteen ja kokeen lopun välillä 7 viikon jälkeen
|
Muutos ruumiinpainossa (ja BMI)
|
Viikoittaiset mittaukset lähtötilanteen ja kokeen lopun välillä 7 viikon jälkeen
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kokeen loppu 7 viikon kuluttua
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta 7 viikon pilottivaiheen loppuun.
|
Lähtötilanne, kokeen loppu 7 viikon kuluttua
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4. viikon puoliväli, 7. viikon finaali
|
Lähtötilanne, 4. viikon puoliväli, 7. viikon finaali
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4. viikon puoliväli, 7. viikon finaali
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutokset
|
Lähtötilanne, 4. viikon puoliväli, 7. viikon finaali
|
|
Terveysprofiilitutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kokeen loppu 7 viikon kuluttua.
|
Muutos yleisessä terveydenhaku- ja terveydenhuoltokäyttäytymisessä.
|
Lähtötilanne, kokeen loppu 7 viikon kuluttua.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteet sosiaaliseen verkostoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kokeen loppu 7 viikon kuluttua.
|
Muutokset ihmisten välisten terveystukisuhteiden asteessa, arvioituna Social Network Matrix -instrumentilla
|
Lähtötilanne, kokeen loppu 7 viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Zoughbie, DPhil, Microclinic International
- Päätutkija: Eric L Ding, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NPRP2014-2017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .