Microclinic Social Induction Pilot Intervention for Diabetes and Obesity Management in Qatar
18 december 2014 bijgewerkt door: Microclinic International
Het doel van de studie is om de effectiviteit van het microklinische sociale inductiemodel en de effecten ervan op gedrags- en metabole resultaten in verschillende niveaus van sociale en familiale relaties in Qatar in een pilotfase te testen.
Het nieuwe microkliniekmodel van de onderzoekers is gebaseerd op het principe dat zowel gezond als ongezond gedrag zich verspreidt via reeds bestaande sociale netwerken.
Een microkliniek is een kleine groep van ongeveer 2-8 vrienden of familieleden die wordt geleerd hun eigen gedrag en dat van de mensen om hen heen aan te passen, met bijzondere aandacht voor de vier "M's": Maaltijden, Beweging, Toezicht, en medicatie.
Meer dan sociale steungroepen of peer-to-peer-interventies, is het microkliniekmodel uniek in zijn focus op de verspreiding op lange termijn van gezond gedrag in het hele sociale netwerk van een deelnemer.
Qatar is uniek gepositioneerd (met zijn centrale geografische ligging in de Golfregio en zijn leidende positie op het gebied van wetenschap en onderwijs) om een regionale interventie gericht op het beheersen en voorkomen van diabetes in de Golfregio te leiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilootstudie, "Microclinic Social Induction Intervention for Diabetes and Obesity Management in Qatar", is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen van een verkorte interventie van 7 weken om de doeltreffendheid te evalueren van het microklinische sociale inductiemodel voor het verspreiden van veranderingen in levensstijl en het verbeteren van glykemische en metabole controle in Doha, Qatar.
Het sociale inductiemodel van de microkliniek maakt gebruik van verschillende niveaus van sociale en familiale relaties om gedrag met betrekking tot diabetes en andere metabole aandoeningen positief te beïnvloeden door middel van kleine behandeleenheden die 'microkliniekgroepen' worden genoemd, bestaande uit 2-8 leeftijdsgenoten en familieleden van hetzelfde sociale netwerk. Het interventiemodel brengt microkliniekgroepen naar een groter klasnetwerk (~ 25 personen/klas) waar elke klas toegang deelt tot een cultureel relevant onderwijsprogramma voor diabetes en groepsondersteuning om veranderingen in het gezondheidsgedrag te bevorderen, zoals verbetering van het dieet, lichaamsbeweging, therapietrouw en bloeddrukbeheer om vervolgens een betere glykemische en metabolische controle te beïnvloeden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Doha, Katar
- Qatar Diabetes Association
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar oud
- Geestelijk bekwaam
- Body Mass Index van 30 of hoger
- Body Mass Index van 25 of hoger en zelfgerapporteerde pre-diabetes of diabetes type II
Uitsluitingscriteria:
- Ze voldoen niet aan bovenstaande criteria
- Ze zijn zwanger
- Ze hebben aanzienlijke medische complicaties waardoor ze geen veranderingen kunnen aanbrengen in het dieet of het niveau van fysieke activiteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Microkliniek sociale introductietraining
BMI van 30 en hoger; of BMI van 25 en ouder en zelfgerapporteerde pre-diabetes of diabetes type II ontvangen het Microclinic Social Induction Diabetes and Obesity Program.
De interventie is een training over zelfmanagement van diabetes, ziektemonitoring, diabetespreventie, preventie van complicaties, verandering van gezondheidsgedrag en sociale netwerkondersteuning om risicofactoren voor chronische ziekten te verbeteren.
|
Microklinieken bestaan uit 2-8 personen uit reeds bestaande sociale netwerken (vrienden, familieleden, collega's, buren, enz.) medische benodigdheden en het uitwisselen van sociale steun.
|
|
Geen tussenkomst: Controles
Geen interventie ontvangen maar parallelle primaire en secundaire uitkomstmaten als interventiestudie-arm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Wekelijkse metingen tussen nulmeting en einde proef na 7 weken
|
Verandering in lichaamsgewicht (en BMI)
|
Wekelijkse metingen tussen nulmeting en einde proef na 7 weken
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Baseline, einde proef na 7 weken
|
Verandering in HbA1c vanaf baseline tot het einde van de pilotfase van 7 weken.
|
Baseline, einde proef na 7 weken
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, middelpunt 4e week, finale 7e week
|
Basislijn, middelpunt 4e week, finale 7e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, middelpunt 4e week, finale 7e week
|
Systolische en diastolische bloeddrukveranderingen
|
Basislijn, middelpunt 4e week, finale 7e week
|
|
Gezondheidsprofielenquête
Tijdsspanne: Baseline, einde proef na 7 weken.
|
Verandering in het algehele gedrag op het gebied van gezondheidszoeken en gezondheidsbehoud.
|
Baseline, einde proef na 7 weken.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale netwerkrelaties
Tijdsspanne: Baseline, einde proef na 7 weken.
|
Veranderingen in de mate van interpersoonlijke gezondheidsondersteuningsrelaties zoals beoordeeld op het Social Network Matrix-instrument
|
Baseline, einde proef na 7 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Zoughbie, DPhil, Microclinic International
- Hoofdonderzoeker: Eric L Ding, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NPRP2014-2017
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .