Intervenção Piloto de Indução Social Microclínica para Controle de Diabetes e Obesidade no Catar
18 de dezembro de 2014 atualizado por: Microclinic International
O objetivo do estudo é testar em fase piloto a eficácia do modelo de indução social microclínica e seus efeitos sobre os resultados comportamentais e metabólicos em diferentes níveis de relações sociais e familiares no Catar.
O novo modelo de microclínica dos investigadores é baseado no princípio de que comportamentos saudáveis e não saudáveis se espalham por meio de redes sociais preexistentes.
Uma microclínica é um pequeno grupo de aproximadamente 2-8 amigos ou familiares que são ensinados a modificar seus próprios comportamentos, bem como os comportamentos das pessoas ao seu redor, com foco particular nos quatro "M's": Refeições, Movimento, Monitoramento, e Medicação.
Mais do que grupos de apoio social ou intervenções ponto a ponto, o modelo de microclínica é único em seu foco na propagação de longo prazo de comportamentos saudáveis em toda a rede social de um participante.
O Catar está posicionado de forma única (com sua localização geográfica central na região do Golfo e sua liderança em ciência e educação) para liderar uma intervenção regional focada no gerenciamento e prevenção do diabetes na região do Golfo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto, "Intervenção de indução social microclínica para controle de diabetes e obesidade no Catar", é um estudo controlado randomizado de dois braços de uma intervenção condensada de 7 semanas para avaliar a eficácia do modelo de indução social microclínica na propagação de mudanças no estilo de vida e na melhoria controle glicêmico e metabólico em Doha, Catar.
O modelo de indução social da microclínica alavanca diferentes níveis de relações sociais e familiares para influenciar positivamente os comportamentos relacionados ao diabetes e outras condições metabólicas por meio de pequenas unidades de tratamento chamadas 'grupos de microclínicas', consistindo de 2 a 8 pares e familiares da mesma rede social. O modelo de intervenção traz grupos de microclínicas para uma rede de sala de aula maior (cerca de 25 pessoas/turma), onde cada turma compartilha o acesso a um currículo educacional de diabetes culturalmente saliente e apoio de grupo para promover mudanças de comportamento de saúde, como melhora na dieta, exercício, adesão à medicação e controle da pressão arterial para então influenciar um melhor controle glicêmico e metabólico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Doha, Catar
- Qatar Diabetes Association
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Mentalmente competente
- Índice de Massa Corporal de 30 ou superior
- Índice de Massa Corporal de 25 ou mais e pré-diabetes autorrelatado ou diabetes tipo II
Critério de exclusão:
- Eles não atendem aos critérios acima
- elas estao gravidas
- Eles têm complicações médicas significativas que os impedem de fazer mudanças na dieta ou no nível de atividade física.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de indução social da Microclínica
IMC de 30 ou mais; ou IMC de 25 ou mais e pré-diabetes autorreferido ou diabetes tipo II receberão o Programa de Indução Social de Diabetes e Obesidade da Microclinic.
A intervenção é um treinamento sobre autogestão do diabetes, monitoramento da doença, prevenção do diabetes, prevenção de complicações, mudança de comportamento de saúde e suporte da rede social para melhorar os fatores de risco de doenças crônicas.
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As microclínicas consistem de 2 a 8 indivíduos de redes sociais pré-existentes (amigos, parentes, colegas de trabalho, vizinhos, etc.) suprimentos médicos e troca de apoio social.
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Sem intervenção: Controles
Não recebendo intervenção, mas medidas paralelas de resultados primários e secundários como braço do estudo de intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso
Prazo: Medições semanais entre a linha de base e o final do estudo após 7 semanas
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Mudança no peso corporal (e IMC)
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Medições semanais entre a linha de base e o final do estudo após 7 semanas
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HbA1c
Prazo: Linha de base, final do estudo após 7 semanas
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Alteração na HbA1c desde o início até o final da fase piloto de 7 semanas.
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Linha de base, final do estudo após 7 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base, ponto médio da 4ª semana, final da 7ª semana
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Linha de base, ponto médio da 4ª semana, final da 7ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base, ponto médio da 4ª semana, final da 7ª semana
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Alterações na pressão arterial sistólica e diastólica
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Linha de base, ponto médio da 4ª semana, final da 7ª semana
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Pesquisa de perfil de saúde
Prazo: Linha de base, final do estudo após 7 semanas.
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Mudança nos comportamentos gerais de busca e manutenção da saúde.
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Linha de base, final do estudo após 7 semanas.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relacionamentos nas Redes Sociais
Prazo: Linha de base, final do estudo após 7 semanas.
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Mudanças no grau de relacionamento interpessoal de apoio à saúde conforme avaliado no instrumento Matriz de Rede Social
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Linha de base, final do estudo após 7 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Zoughbie, DPhil, Microclinic International
- Investigador principal: Eric L Ding, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NPRP2014-2017
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