Intervento pilota di induzione sociale microclinica per la gestione del diabete e dell'obesità in Qatar
18 dicembre 2014 aggiornato da: Microclinic International
Lo scopo dello studio è testare in fase pilota l'efficacia del modello di induzione sociale microclinica e i suoi effetti sugli esiti comportamentali e metabolici in diversi livelli di relazioni sociali e familiari in Qatar.
Il nuovo modello microclinico dei ricercatori si basa sul principio che sia i comportamenti sani che quelli malsani si diffondono attraverso reti sociali preesistenti.
Una microclinica è un piccolo gruppo di circa 2-8 amici o familiari a cui viene insegnato a modificare i propri comportamenti e quelli di coloro che li circondano, con particolare attenzione alle quattro "M": pasti, movimento, monitoraggio, e farmaci.
Più che gruppi di supporto sociale o interventi peer-to-peer, il modello microclinico è unico nella sua attenzione alla propagazione a lungo termine di comportamenti sani attraverso l'intera rete sociale di un partecipante.
Il Qatar è in una posizione unica (con la sua posizione geografica centrale nella regione del Golfo e la sua leadership nella scienza e nell'istruzione) per guidare un intervento regionale incentrato sulla gestione e la prevenzione del diabete nella regione del Golfo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota, "Microclinic Social Induction Intervention for Diabetes and Obesity Management in Qatar", è uno studio controllato randomizzato a due bracci di un intervento condensato di 7 settimane per valutare l'efficacia del modello di induzione sociale microclinica sulla propagazione dei cambiamenti dello stile di vita e sul miglioramento controllo glicemico e metabolico a Doha, Qatar.
Il modello di induzione sociale microclinica sfrutta diversi livelli di relazioni sociali e familiari per influenzare positivamente i comportamenti relativi al diabete e ad altre condizioni metaboliche attraverso piccole unità di trattamento chiamate "gruppi microclinici", costituiti da 2-8 coetanei e familiari della stessa rete sociale. Il modello di intervento porta i gruppi di microclinici in una rete di classe più ampia (~25 persone/classe) in cui ogni classe condivide l'accesso a un curriculum educativo sul diabete culturalmente saliente e al supporto di gruppo per promuovere cambiamenti nel comportamento sanitario come il miglioramento della dieta, l'esercizio fisico, l'aderenza ai farmaci e gestione della pressione arteriosa per poi influenzare un miglior controllo glicemico e metabolico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Doha, Qatar
- Qatar Diabetes Association
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni
- Mentalmente competente
- Indice di massa corporea di 30 o superiore
- Indice di massa corporea di 25 o superiore e pre-diabete autodichiarato o diabete di tipo II
Criteri di esclusione:
- Non soddisfano i criteri di cui sopra
- Sono incinte
- Hanno complicazioni mediche significative che impediscono loro di apportare modifiche alla dieta o al livello di attività fisica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione di induzione sociale microclinica
BMI di 30 e oltre; o BMI di 25 e oltre e pre-diabete auto-riferito o diabete di tipo II riceveranno il programma Microclinic Social Induction Diabetes and Obesity.
L'intervento è una formazione sull'autogestione del diabete, il monitoraggio della malattia, la prevenzione del diabete, la prevenzione delle complicanze, il cambiamento del comportamento sanitario e il supporto dei social network al fine di migliorare i fattori di rischio di malattie croniche.
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Le microcliniche sono composte da 2-8 persone provenienti da reti sociali preesistenti (amici, parenti, colleghi, vicini di casa, ecc.) che partecipano volontariamente alla formazione continua e al monitoraggio medico da parte degli operatori sanitari locali, apprendendo e praticando strategie di gestione del diabete, condividendo le necessarie forniture mediche e scambio di sostegno sociale.
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Nessun intervento: Controlli
Non ricevendo alcun intervento ma misure di esito primarie e secondarie parallele come braccio di studio di intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso
Lasso di tempo: Misurazioni settimanali tra il basale e la fine della prova dopo 7 settimane
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Variazione del peso corporeo (e BMI)
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Misurazioni settimanali tra il basale e la fine della prova dopo 7 settimane
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HbA1c
Lasso di tempo: Basale, fine della prova dopo 7 settimane
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Variazione di HbA1c dal basale alla fine della fase pilota di 7 settimane.
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Basale, fine della prova dopo 7 settimane
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Girovita
Lasso di tempo: Basale, punto medio della 4a settimana, finale della 7a settimana
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Basale, punto medio della 4a settimana, finale della 7a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, punto medio della 4a settimana, finale della 7a settimana
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Variazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica
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Basale, punto medio della 4a settimana, finale della 7a settimana
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Indagine sul profilo sanitario
Lasso di tempo: Basale, fine della prova dopo 7 settimane.
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Cambiamento nei comportamenti generali di ricerca e mantenimento della salute.
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Basale, fine della prova dopo 7 settimane.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazioni con i social network
Lasso di tempo: Basale, fine della prova dopo 7 settimane.
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Cambiamenti nel grado di relazioni interpersonali di supporto alla salute come valutate sullo strumento Social Network Matrix
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Basale, fine della prova dopo 7 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Zoughbie, DPhil, Microclinic International
- Investigatore principale: Eric L Ding, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
26 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NPRP2014-2017
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