Mikroklinische Pilotintervention zur sozialen Induktion für Diabetes und Adipositas-Management in Katar
18. Dezember 2014 aktualisiert von: Microclinic International
Der Zweck der Studie besteht darin, in der Pilotphase die Wirksamkeit des mikroklinischen sozialen Induktionsmodells und seine Auswirkungen auf Verhaltens- und Stoffwechselergebnisse auf verschiedenen Ebenen sozialer und familiärer Beziehungen in Katar zu testen.
Das neuartige mikroklinische Modell der Forscher basiert auf dem Prinzip, dass sich sowohl gesunde als auch ungesunde Verhaltensweisen über bereits bestehende soziale Netzwerke verbreiten.
Eine Mikroklinik ist eine kleine Gruppe von etwa 2–8 Freunden oder Familienmitgliedern, denen beigebracht wird, ihr eigenes Verhalten sowie das Verhalten ihrer Mitmenschen zu ändern, mit besonderem Fokus auf die vier „M“: Mahlzeiten, Bewegung, Überwachung, und Medikamente.
Das Modell der Mikroklinik ist im Gegensatz zu sozialen Selbsthilfegruppen oder Peer-to-Peer-Interventionen einzigartig, da es sich auf die langfristige Verbreitung gesunder Verhaltensweisen im gesamten sozialen Netzwerk eines Teilnehmers konzentriert.
Katar ist aufgrund seiner zentralen geografischen Lage in der Golfregion und seiner Führungsrolle in Wissenschaft und Bildung einzigartig positioniert, um eine regionale Intervention mit Schwerpunkt auf der Behandlung und Prävention von Diabetes in der Golfregion anzuführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Pilotstudie mit dem Titel „Microclinic Social Induction Intervention for Diabetes and Obesity Management in Qatar“ handelt es sich um eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie einer siebenwöchigen, komprimierten Intervention zur Bewertung der Wirksamkeit des mikroklinischen Social Induction-Modells bei der Verbreitung von Lebensstiländerungen und bei der Verbesserung Blutzucker- und Stoffwechselkontrolle in Doha, Katar.
Das mikroklinische soziale Induktionsmodell nutzt verschiedene Ebenen sozialer und familiärer Beziehungen, um Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Diabetes und anderen Stoffwechselerkrankungen durch kleine Behandlungseinheiten, sogenannte „Mikroklinik-Gruppen“, bestehend aus 2–8 Gleichaltrigen und Familienmitgliedern desselben sozialen Netzwerks, positiv zu beeinflussen. Das Interventionsmodell bringt Mikroklinikgruppen in ein größeres Klassenzimmernetzwerk (ca. 25 Personen/Klasse), in dem jede Klasse Zugang zu einem kulturell herausragenden Diabetes-Lehrplan und Gruppenunterstützung erhält, um Änderungen des Gesundheitsverhaltens wie Verbesserung der Ernährung, Bewegung, Einhaltung von Medikamenten usw. zu fördern Blutdruckmanagement, um dann eine bessere Blutzucker- und Stoffwechselkontrolle zu erreichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Doha, Katar
- Qatar Diabetes Association
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Geistig kompetent
- Body-Mass-Index von 30 oder höher
- Body-Mass-Index von 25 oder höher und selbstberichteter Prädiabetes oder Typ-II-Diabetes
Ausschlusskriterien:
- Sie erfüllen die oben genannten Kriterien nicht
- Sie sind schwanger
- Sie haben erhebliche medizinische Komplikationen, die sie daran hindern, ihre Ernährung oder ihr körperliches Aktivitätsniveau zu ändern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schulung zur sozialen Einführung in der Mikroklinik
BMI von 30 und mehr; oder BMI von 25 und mehr und selbst gemeldeter Prädiabetes oder Typ-II-Diabetes erhalten das Microclinic Social Induction Diabetes and Obesity Program.
Bei der Intervention handelt es sich um eine Schulung zum Diabetes-Selbstmanagement, zur Krankheitsüberwachung, zur Diabetesprävention, zur Vermeidung von Komplikationen, zur Änderung des Gesundheitsverhaltens und zur Unterstützung sozialer Netzwerke, um Risikofaktoren für chronische Krankheiten zu verbessern.
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Mikrokliniken bestehen aus 2–8 Personen aus bereits bestehenden sozialen Netzwerken (Freunde, Verwandte, Kollegen, Nachbarn usw.), die freiwillig an der fortlaufenden Aufklärung und medizinischen Überwachung durch örtliche Gesundheitsfachkräfte teilnehmen, Diabetes-Managementstrategien erlernen und anwenden und dringend benötigtes Wissen austauschen medizinische Versorgung und Austausch sozialer Unterstützung.
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Kein Eingriff: Kontrollen
Keine Intervention erhalten, aber parallele primäre und sekundäre Ergebnismessungen als Interventionsstudienarm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewicht
Zeitfenster: Wöchentliche Messungen zwischen Studienbeginn und Versuchsende nach 7 Wochen
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Veränderung des Körpergewichts (und des BMI)
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Wöchentliche Messungen zwischen Studienbeginn und Versuchsende nach 7 Wochen
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HbA1c
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende des Versuchs nach 7 Wochen
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Veränderung des HbA1c vom Ausgangswert bis zum Ende der 7-wöchigen Pilotphase.
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Ausgangswert, Ende des Versuchs nach 7 Wochen
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Taillenumfang
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelpunkt der 4. Woche, Finale der 7. Woche
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Ausgangswert, Mittelpunkt der 4. Woche, Finale der 7. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelpunkt der 4. Woche, Finale der 7. Woche
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Systolische und diastolische Blutdruckänderungen
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Ausgangswert, Mittelpunkt der 4. Woche, Finale der 7. Woche
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Umfrage zum Gesundheitsprofil
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende des Versuchs nach 7 Wochen.
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Veränderung des allgemeinen Verhaltens bei der Suche nach Gesundheit und der Erhaltung der Gesundheit.
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Ausgangswert, Ende des Versuchs nach 7 Wochen.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beziehungen in sozialen Netzwerken
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende des Versuchs nach 7 Wochen.
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Veränderungen im Grad der zwischenmenschlichen Beziehungen zur Gesundheitsunterstützung, wie anhand des Social-Network-Matrix-Instruments beurteilt
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Ausgangswert, Ende des Versuchs nach 7 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Zoughbie, DPhil, Microclinic International
- Hauptermittler: Eric L Ding, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NPRP2014-2017
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