心不全患者における心臓の再同期による肺からのドップラー信号の変化
2015年8月12日 更新者：Echosense Ltd.
心不全患者の心臓再同期に応答した肺ドップラー信号の変化
調査の目的と理論的根拠 この調査の目的は、心臓再同期手順中の肺ドップラー信号の変化を評価することです。 LDS は心臓起源のさまざまな機械的イベントを表すため、心室と心房の収縮の間の相対的なタイミングを反映し、これらの活動の効果的な同期に役立つと考えられます。
研究の目的:
この研究の目的は、肺ドップラー信号 (LDS) 波の特性の変化が、エコーベースの CRT 最適化を受けている患者の拡張期流入と収縮期血流を評価するために設計された心エコーパラメータの変化を模倣するかどうかを評価することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University 473 West 12th Ave.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓同期療法の適応のある患者
説明
包含基準:
- 18 歳以上の男性および女性の患者は、ACCF/AHA ガイドラインに従って心臓同期療法 (CRT) の適応を満たし、システム移植を 3 か月以上成功させ、オハイオの CRT 非応答者クリニックに紹介されました。 State University for CRT- 紹介医の判断によるインプラント後の機能クラスまたは駆出率の臨床的改善がないため、エコーの最適化。
除外基準:
- -CRTへの反応に影響を与えることが知られている訪問時に検出された慢性心房細動または新しい不整脈（心房細動、上室性頻脈、心室性頻脈、または頻繁な早期心室収縮）。
- CRT 装置の故障
- CRT への応答の欠如の一因となった不適切な CRT プログラミング
- 冠状静脈洞は、訪問時に解剖学的または電気的な誤動作を引き起こします
- 機能改善の欠如を説明できる急性全身性疾患（すなわち、貧血、重度の電解質不均衡、気胸、心嚢液貯留、肺炎）
- インフォームドコンセントに署名できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CRT前後のドプラ信号の変化
時間枠：手続き中
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手続き中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hyesha Hasan, MD、Ohio State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月12日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。