- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02179203
Veranderingen in Doppler-signalen van de long als gevolg van cardiale resynchronisatie bij patiënten met hartfalen
Longdoppler signaleert veranderingen in reactie op cardiale resynchronisatie bij patiënten met hartfalen
Onderzoeksdoel en grondgedachte Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de veranderingen in het long-Doppler-signaal tijdens de cardiale resynchronisatieprocedure. Aangezien de LDS de verschillende mechanische gebeurtenissen van cardiale oorsprong vertegenwoordigen, wordt aangenomen dat ze de relatieve timing tussen contractie van de ventrikels en boezems kunnen weerspiegelen en dus kunnen dienen voor effectieve synchronisatie van deze activiteiten.
Doel van de studie:
Het doel van de studie is om te beoordelen of de veranderingen in de kenmerken van Lung Doppler Signal (LDS)-golven de veranderingen in echocardiografische parameters zullen nabootsen die zijn ontworpen om de diastolische instroom en systolische stroom te beoordelen bij patiënten die op echo gebaseerde CRT-optimalisatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University 473 West 12th Ave.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder die voldeden aan de indicaties voor hartsynchronisatietherapie (CRT) volgens de ACCF/AHA-richtlijnen, een succesvolle systeemimplantatie ondergingen gedurende meer dan 3 maanden en werden doorverwezen naar de CRT-non-responderkliniek in de Ohio Staatsuniversiteit voor CRT- Echo-optimalisatie vanwege afwezigheid van klinische verbetering in functionele klasse of ejectiefractie na implantatie volgens het oordeel van de verwijzende arts.
Uitsluitingscriteria:
- Chronische atriale fibrillatie of nieuwe hartritmestoornissen die tijdens het bezoek zijn gedetecteerd en waarvan bekend is dat ze de respons op CRT beïnvloeden (atriumfibrilleren, supraventriculaire tachycardie, ventriculaire tachycardie of frequente premature ventriculaire contracties).
- Storing CRT-apparaat
- Ontoereikende CRT-programmering die heeft bijgedragen aan een gebrek aan respons op CRT
- Coronaire sinus leidt tot anatomische of elektrische storingen op het moment van het bezoek
- Acute systemische ziekte die hun gebrek aan functionele verbetering kan verklaren (d.w.z. bloedarmoede, ernstige verstoorde elektrolytenbalans, pneumothorax, pericardiale effusie, longontsteking)
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in Doppler-signalen voor en na CRT
Tijdsspanne: Tijdens procedure
|
Tijdens procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyesha Hasan, MD, Ohio State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DOP021
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .