Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in Doppler-signalen van de long als gevolg van cardiale resynchronisatie bij patiënten met hartfalen

12 augustus 2015 bijgewerkt door: Echosense Ltd.

Longdoppler signaleert veranderingen in reactie op cardiale resynchronisatie bij patiënten met hartfalen

Onderzoeksdoel en grondgedachte Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de veranderingen in het long-Doppler-signaal tijdens de cardiale resynchronisatieprocedure. Aangezien de LDS de verschillende mechanische gebeurtenissen van cardiale oorsprong vertegenwoordigen, wordt aangenomen dat ze de relatieve timing tussen contractie van de ventrikels en boezems kunnen weerspiegelen en dus kunnen dienen voor effectieve synchronisatie van deze activiteiten.

Doel van de studie:

Het doel van de studie is om te beoordelen of de veranderingen in de kenmerken van Lung Doppler Signal (LDS)-golven de veranderingen in echocardiografische parameters zullen nabootsen die zijn ontworpen om de diastolische instroom en systolische stroom te beoordelen bij patiënten die op echo gebaseerde CRT-optimalisatie ondergaan.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University 473 West 12th Ave.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een indicatie voor cardiale synchronisatietherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder die voldeden aan de indicaties voor hartsynchronisatietherapie (CRT) volgens de ACCF/AHA-richtlijnen, een succesvolle systeemimplantatie ondergingen gedurende meer dan 3 maanden en werden doorverwezen naar de CRT-non-responderkliniek in de Ohio Staatsuniversiteit voor CRT- Echo-optimalisatie vanwege afwezigheid van klinische verbetering in functionele klasse of ejectiefractie na implantatie volgens het oordeel van de verwijzende arts.

Uitsluitingscriteria:

  1. Chronische atriale fibrillatie of nieuwe hartritmestoornissen die tijdens het bezoek zijn gedetecteerd en waarvan bekend is dat ze de respons op CRT beïnvloeden (atriumfibrilleren, supraventriculaire tachycardie, ventriculaire tachycardie of frequente premature ventriculaire contracties).
  2. Storing CRT-apparaat
  3. Ontoereikende CRT-programmering die heeft bijgedragen aan een gebrek aan respons op CRT
  4. Coronaire sinus leidt tot anatomische of elektrische storingen op het moment van het bezoek
  5. Acute systemische ziekte die hun gebrek aan functionele verbetering kan verklaren (d.w.z. bloedarmoede, ernstige verstoorde elektrolytenbalans, pneumothorax, pericardiale effusie, longontsteking)
  6. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in Doppler-signalen voor en na CRT
Tijdsspanne: Tijdens procedure
Tijdens procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyesha Hasan, MD, Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DOP021

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren