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Cambiamenti nei segnali Doppler dal polmone a causa della resincronizzazione cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca

12 agosto 2015 aggiornato da: Echosense Ltd.

Il doppler polmonare segnala cambiamenti nella risposta alla risincronizzazione cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca

Scopo dello studio e fondamento logico Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti dei segnali del Doppler polmonare durante la procedura di risincronizzazione cardiaca. Poiché i LDS rappresentano i vari eventi meccanici di origine cardiaca, si presume che possano riflettere la tempistica relativa tra la contrazione dei ventricoli e degli atri e quindi servire per un'effettiva sincronizzazione di queste attività.

Scopo dello studio:

Lo scopo dello studio è valutare se i cambiamenti nelle caratteristiche delle onde Lung Doppler Signal (LDS) imiteranno i cambiamenti nei parametri ecocardiografici progettati per valutare l'afflusso diastolico e il flusso sistolico nei pazienti sottoposti a ottimizzazione CRT basata sull'eco.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University 473 West 12th Ave.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con indicazione alla terapia di sincronizzazione cardiaca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni, che soddisfacevano le indicazioni per la terapia di sincronizzazione cardiaca (CRT) secondo le linee guida ACCF/AHA, sono stati sottoposti con successo all'impianto del sistema per più di 3 mesi e sono stati indirizzati alla clinica CRT non responder presso l'Ohio State University per CRT- Ottimizzazione dell'eco a causa dell'assenza di miglioramento clinico nella classe funzionale o nella frazione di eiezione dopo l'impianto secondo il giudizio del medico curante.

Criteri di esclusione:

  1. Fibrillazione atriale cronica o nuove aritmie cardiache rilevate al momento della visita che notoriamente influenzano la risposta alla CRT (fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare, tachicardia ventricolare o frequenti contrazioni ventricolari premature).
  2. Malfunzionamento del dispositivo CRT
  3. Programmazione CRT inadeguata che ha contribuito alla mancanza di risposta alla CRT
  4. I seni coronarici portano malfunzionamenti anatomici o elettrici al momento della visita
  5. Malattia sistemica acuta che può spiegare la loro mancanza di miglioramento funzionale (cioè anemia, grave squilibrio elettrolitico, pneumotorace, versamento pericardico, polmonite)
  6. Impossibilità di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dei segnali Doppler prima e dopo la CRT
Lasso di tempo: Durante la procedura
Durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyesha Hasan, MD, Ohio State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2014

Primo Inserito (STIMA)

1 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DOP021

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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