- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02179203
Cambiamenti nei segnali Doppler dal polmone a causa della resincronizzazione cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca
Il doppler polmonare segnala cambiamenti nella risposta alla risincronizzazione cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca
Scopo dello studio e fondamento logico Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti dei segnali del Doppler polmonare durante la procedura di risincronizzazione cardiaca. Poiché i LDS rappresentano i vari eventi meccanici di origine cardiaca, si presume che possano riflettere la tempistica relativa tra la contrazione dei ventricoli e degli atri e quindi servire per un'effettiva sincronizzazione di queste attività.
Scopo dello studio:
Lo scopo dello studio è valutare se i cambiamenti nelle caratteristiche delle onde Lung Doppler Signal (LDS) imiteranno i cambiamenti nei parametri ecocardiografici progettati per valutare l'afflusso diastolico e il flusso sistolico nei pazienti sottoposti a ottimizzazione CRT basata sull'eco.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University 473 West 12th Ave.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni, che soddisfacevano le indicazioni per la terapia di sincronizzazione cardiaca (CRT) secondo le linee guida ACCF/AHA, sono stati sottoposti con successo all'impianto del sistema per più di 3 mesi e sono stati indirizzati alla clinica CRT non responder presso l'Ohio State University per CRT- Ottimizzazione dell'eco a causa dell'assenza di miglioramento clinico nella classe funzionale o nella frazione di eiezione dopo l'impianto secondo il giudizio del medico curante.
Criteri di esclusione:
- Fibrillazione atriale cronica o nuove aritmie cardiache rilevate al momento della visita che notoriamente influenzano la risposta alla CRT (fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare, tachicardia ventricolare o frequenti contrazioni ventricolari premature).
- Malfunzionamento del dispositivo CRT
- Programmazione CRT inadeguata che ha contribuito alla mancanza di risposta alla CRT
- I seni coronarici portano malfunzionamenti anatomici o elettrici al momento della visita
- Malattia sistemica acuta che può spiegare la loro mancanza di miglioramento funzionale (cioè anemia, grave squilibrio elettrolitico, pneumotorace, versamento pericardico, polmonite)
- Impossibilità di firmare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica dei segnali Doppler prima e dopo la CRT
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hyesha Hasan, MD, Ohio State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DOP021
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