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Änderungen der Doppler-Signale der Lunge aufgrund kardialer Resynchronisation bei Patienten mit Herzinsuffizienz

12. August 2015 aktualisiert von: Echosense Ltd.

Lungendoppler signalisiert Veränderungen in der Reaktion auf kardiale Resynchronisation bei Patienten mit Herzinsuffizienz

Zweck und Begründung der Studie Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Änderungen der Lungen-Doppler-Signale während des kardialen Resynchronisationsverfahrens zu bewerten. Da die LDS die verschiedenen mechanischen Ereignisse kardialen Ursprungs darstellen, wird angenommen, dass sie das relative Timing zwischen der Kontraktion der Ventrikel und Vorhöfe widerspiegeln und somit zur effektiven Synchronisation dieser Aktivitäten dienen.

Ziel der Studie:

Ziel der Studie ist es, zu beurteilen, ob die Änderungen in den Eigenschaften der LDS-Wellen (Lung Doppler Signal) die Änderungen der echokardiographischen Parameter nachahmen, die zur Beurteilung des diastolischen und systolischen Flusses bei Patienten entwickelt wurden, die sich einer Echo-basierten CRT-Optimierung unterziehen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University 473 West 12th Ave.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Indikation zur kardialen Synchronisationstherapie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten ab 18 Jahren, die die Indikationen für eine kardiale Synchronisationstherapie (CRT) gemäß den ACCF/AHA-Richtlinien erfüllten, wurden für mehr als 3 Monate erfolgreich im System implantiert und an die CRT Non-Responder-Klinik in Ohio überwiesen Staatliche Universität für CRT-Echooptimierung aufgrund fehlender klinischer Verbesserung der Funktionsklasse oder Ejektionsfraktion nach der Implantation nach Einschätzung des überweisenden Arztes.

Ausschlusskriterien:

  1. Chronisches Vorhofflimmern oder zum Zeitpunkt des Besuchs neu entdeckte Herzrhythmusstörungen, die bekanntermaßen die Reaktion auf die CRT beeinträchtigen (Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie, ventrikuläre Tachykardie oder häufige vorzeitige ventrikuläre Kontraktionen).
  2. Fehlfunktion des CRT-Geräts
  3. Unzureichende CRT-Programmierung, die dazu beigetragen hat, dass die CRT nicht anspricht
  4. Koronarsinus führen anatomische oder elektrische Fehlfunktionen zum Zeitpunkt des Besuchs
  5. Akute systemische Erkrankung, die das Fehlen einer funktionellen Verbesserung erklären kann (z. B. Anämie, schweres Elektrolytungleichgewicht, Pneumothorax, Perikarderguss, Lungenentzündung)
  6. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Doppler-Signale vor und nach CRT
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyesha Hasan, MD, Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DOP021

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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