Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения допплеровских сигналов от легких вследствие сердечной ресинхронизации у пациентов с сердечной недостаточностью

12 августа 2015 г. обновлено: Echosense Ltd.

Изменения допплеровских сигналов легких в ответ на сердечную ресинхронизацию у пациентов с сердечной недостаточностью

Цель и обоснование исследования Целью данного исследования является оценка изменений допплеровских сигналов легких во время процедуры сердечной ресинхронизации. Поскольку LDS представляют собой различные механические события сердечного происхождения, предполагается, что они могут отражать относительное время между сокращениями желудочков и предсердий и, таким образом, служить для эффективной синхронизации этих действий.

Цель исследования:

Цель исследования - оценить, будут ли изменения характеристик волн доплеровского сигнала легких (LDS) имитировать изменения эхокардиографических параметров, предназначенных для оценки диастолического притока и систолического потока у пациентов, подвергающихся оптимизации СРТ на основе Эхо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с показаниями к сердечной синхронизирующей терапии

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше, которые соответствовали показаниям к кардиосинхронизирующей терапии (CRT) в соответствии с рекомендациями ACCF/AHA, перенесли успешную системную имплантацию в течение более 3 месяцев и были направлены в клинику отказа от CRT в Огайо. Государственный университет для CRT-Эхооптимизация в связи с отсутствием клинического улучшения функционального класса или фракции выброса после имплантации по заключению лечащего врача.

Критерий исключения:

  1. Хроническая фибрилляция предсердий или новые сердечные аритмии, обнаруженные во время визита, которые, как известно, влияют на реакцию на СРТ (фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия или частые экстрасистолы желудочков).
  2. неисправность ЭЛТ-устройства
  3. Неадекватное программирование CRT, которое способствовало отсутствию ответа на CRT
  4. Коронарный синус привел к анатомическим или электрическим нарушениям во время визита
  5. Острое системное заболевание, которое может объяснить отсутствие функционального улучшения (например, анемия, тяжелый электролитный дисбаланс, пневмоторакс, перикардиальный выпот, пневмония)
  6. Невозможность подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение допплеровских сигналов до и после ЭЛТ
Временное ограничение: Во время процедуры
Во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Echosense Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Hyesha Hasan, MD, Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DOP021

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться