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Cambios en las señales Doppler del pulmón debido a la resincronización cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca

12 de agosto de 2015 actualizado por: Echosense Ltd.

El doppler pulmonar señala cambios en respuesta a la resincronización cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca

Propósito y justificación del estudio El propósito de este estudio es evaluar los cambios en las señales del Doppler pulmonar durante el procedimiento de resincronización cardíaca. Dado que los LDS representan los diversos eventos mecánicos de origen cardíaco, se supone que pueden reflejar el tiempo relativo entre la contracción de los ventrículos y las aurículas y, por lo tanto, servir para la sincronización efectiva de estas actividades.

Objetivo del estudio:

El objetivo del estudio es evaluar si los cambios en las características de las ondas de la señal Doppler pulmonar (LDS) imitarán los cambios en los parámetros ecocardiográficos diseñados para evaluar el flujo de entrada diastólico y el flujo sistólico en pacientes sometidos a optimización de TRC basada en eco.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University 473 West 12th Ave.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con indicación de terapia de sincronización cardiaca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos de 18 años o más, que cumplieron con las indicaciones para la terapia de sincronización cardíaca (TRC) según las pautas de la ACCF/AHA, se sometieron con éxito al implante del sistema durante más de 3 meses y fueron remitidos a la clínica para pacientes que no respondieron a la TRC en el Ohio State University para TRC- Optimización de eco por ausencia de mejoría clínica en clase funcional o fracción de eyección tras el implante a criterio del médico remitente.

Criterio de exclusión:

  1. Fibrilación auricular crónica o nuevas arritmias cardíacas detectadas en el momento de la visita que se sabe que afectan la respuesta a la TRC (fibrilación auricular, taquicardia supraventricular, taquicardia ventricular o contracciones ventriculares prematuras frecuentes).
  2. Mal funcionamiento del dispositivo CRT
  3. Programación inadecuada de CRT que ha contribuido a la falta de respuesta a CRT
  4. Mal funcionamiento anatómico o eléctrico del cable del seno coronario en el momento de la visita
  5. Enfermedad sistémica aguda que puede explicar su falta de mejoría funcional (es decir, anemia, desequilibrio electrolítico grave, neumotórax, derrame pericárdico, neumonía)
  6. Imposibilidad de firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en las señales Doppler antes y después de la TRC
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hyesha Hasan, MD, Ohio State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2015

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DOP021

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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