- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02179203
Cambios en las señales Doppler del pulmón debido a la resincronización cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca
El doppler pulmonar señala cambios en respuesta a la resincronización cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca
Propósito y justificación del estudio El propósito de este estudio es evaluar los cambios en las señales del Doppler pulmonar durante el procedimiento de resincronización cardíaca. Dado que los LDS representan los diversos eventos mecánicos de origen cardíaco, se supone que pueden reflejar el tiempo relativo entre la contracción de los ventrículos y las aurículas y, por lo tanto, servir para la sincronización efectiva de estas actividades.
Objetivo del estudio:
El objetivo del estudio es evaluar si los cambios en las características de las ondas de la señal Doppler pulmonar (LDS) imitarán los cambios en los parámetros ecocardiográficos diseñados para evaluar el flujo de entrada diastólico y el flujo sistólico en pacientes sometidos a optimización de TRC basada en eco.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University 473 West 12th Ave.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos de 18 años o más, que cumplieron con las indicaciones para la terapia de sincronización cardíaca (TRC) según las pautas de la ACCF/AHA, se sometieron con éxito al implante del sistema durante más de 3 meses y fueron remitidos a la clínica para pacientes que no respondieron a la TRC en el Ohio State University para TRC- Optimización de eco por ausencia de mejoría clínica en clase funcional o fracción de eyección tras el implante a criterio del médico remitente.
Criterio de exclusión:
- Fibrilación auricular crónica o nuevas arritmias cardíacas detectadas en el momento de la visita que se sabe que afectan la respuesta a la TRC (fibrilación auricular, taquicardia supraventricular, taquicardia ventricular o contracciones ventriculares prematuras frecuentes).
- Mal funcionamiento del dispositivo CRT
- Programación inadecuada de CRT que ha contribuido a la falta de respuesta a CRT
- Mal funcionamiento anatómico o eléctrico del cable del seno coronario en el momento de la visita
- Enfermedad sistémica aguda que puede explicar su falta de mejoría funcional (es decir, anemia, desequilibrio electrolítico grave, neumotórax, derrame pericárdico, neumonía)
- Imposibilidad de firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las señales Doppler antes y después de la TRC
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyesha Hasan, MD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DOP021
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