- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02179203
Ændringer i Doppler-signaler fra lungen på grund af hjerteresynkronisering hos hjertesvigtpatienter
Lunge Doppler signalerer ændringer som reaktion på hjerteresynkronisering hos hjertesvigtpatienter
Undersøgelsens formål og begrundelse Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringerne i lunge Doppler-signaler under resynkronisering af hjertet. Da LDS repræsenterer de forskellige mekaniske hændelser af hjerteoprindelse, antages det, at de kan afspejle den relative timing mellem sammentrækning af ventriklerne og atrierne og således tjene til effektiv synkronisering af disse aktiviteter.
Formålet med undersøgelsen:
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om ændringerne i Lung Doppler Signal (LDS) bølgernes karakteristika vil efterligne ændringerne i ekkokardiografiske parametre designet til at vurdere diastolisk inflow og systolisk flow hos patienter, der gennemgår ekkobaseret CRT-optimering.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University 473 West 12th Ave.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter 18 år eller ældre, som opfyldte indikationerne for hjertesynkroniseringsterapi (CRT) i henhold til ACCF/AHA-retningslinjerne, gennemgik vellykket systemimplantation i mere end 3 måneder og blev henvist til CRT non-responder klinikken i Ohio State University for CRT- Ekkooptimering på grund af fravær af klinisk forbedring i funktionsklasse eller ejektionsfraktion efter implantatet efter den henvisende læges vurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk atrieflimren eller nye hjertearytmier opdaget på tidspunktet for besøget, som vides at påvirke responsen på CRT (atrieflimren, supraventrikulær takykardi, ventrikulær takykardi eller hyppige for tidlige ventrikulære kontraktioner).
- CRT-enhedsfejl
- Utilstrækkelig CRT-programmering, der har bidraget til manglende respons på CRT
- Koronar sinus bly anatomiske eller elektriske fejlfunktioner på tidspunktet for besøget
- Akut systemisk sygdom, der kan forklare deres manglende funktionelle forbedringer (dvs. anæmi, alvorlig elektrolytforstyrrelse, pneumothorax, perikardiel effusion, lungebetændelse)
- Manglende evne til at underskrive informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i Doppler-signaler før og efter CRT
Tidsramme: Under proceduren
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hyesha Hasan, MD, Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DOP021
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .